Citalex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

као циталопрам

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB04

INN (Међународно име):

citalopram

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

Резиме производа:

JKL: 1072062

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-08

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
∆
CITALEX
®
, 10 MG, FILM TABLETE
∆
CITALEX
®
, 20 MG, FILM TABLETE
CITALOPRAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Citalex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex
3.
Kako se uzima lek Citalex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Citalex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CITALEX I ČEMU JE NAMENJEN
KAKO DELUJE LEK CITALEX?
Lek Citalex je selektivni inhibitor preuzimanja serotonina (SSRI) i
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antidepresivi. Ovi lekovi pomažu u korigovanju određenih hemijskih
poremećaja u mozgu koji izazivaju
simptome Vaše bolesti.
KADA SE KORISTI LEK CITALEX?
Lek Citalex sadrži citalopram i koristi se za lečenje depresije i,
kada se budete osećali bolje, pomaže da se
spreči ponovna pojava simptoma. Lek Citalex se takođe koristi u
dugotrajnoj terapiji za sprečavanje pojave
novih epizoda depresije ukoliko imate rekurentnu depresiju.
Lek Citalex se takođe koristi za olakšavanje simptoma ukoliko ste
skloni napadima panike.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CITALEX
LEK CITALEX NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na citalopram ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6). Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko
smatrate da je to slučaj kod
Vas.

ukoliko istovremeno primenjujete lekove iz grupe inhibitora monoamino

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Citalex
®
, 10 mg, film tablete
∆
Citalex
®
, 20 mg, film tablete
INN: citalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg ili 20 mg citaloprama (u obliku
citalopram-hidrobromida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Citalex, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje,
prečnika 6 mm.
Citalex, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa
utisnutom podeonom linijom sa obe strane i
na zidovima film tablete, prečnika 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje depresije u inicijalnoj fazi i terapija održavanja u cilju
sprečavanja mogućeg relapsa/recidiva.
Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
EPIZODA VELIKE DEPRESIJE
_Odrasli:_
Citalopram se primenjuje u pojedinačnoj dozi od 20 mg dnevno. U
zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta, doza citaloprama se može povećati na maksimalnih 40 mg
dnevno. Generalno, poboljšanje kod
pacijenta počinje nakon jedne nedelje, ali može postati primetno tek
nakon druge nedelje terapije.
Kao i u slučaju svih antidepresiva, doziranje bi trebalo kontrolisati
i prilagođavati, ukoliko je neophodno, u
okviru 3 do 4 nedelje nakon otpočinjanja terapije, a nakon toga kada
je klinički prihvatljivo. Iako potencijal
za neželjene reakcije može biti povećan pri većim dozama, ukoliko
se nakon nekoliko nedelja primene
preporučene doze zapazi neodgovarajući odgovor, neki pacijenti mogu
imati koristi od povećanja doze na
maksimalnih 40 mg dnevno (videti odeljak 5.1). Prilagođavanja doze bi
trebalo sprovoditi oprezno i na
individualnoj bazi, kako bi pacijent uvek unosio minimalnu efektivnu
dozu.
Pacijente sa depresijom bi trebalo lečiti tokom dovoljno dugog
perioda od najmanje 6 meseci, kako bi se
obezbedilo povlačenje svih simptoma.
PANIČNI POREMEĆAJ
Odrasli:
2 od 17
Pojedinačna_ per os_ doza od 10 mg se preporučuje tokom prve n