Citalex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

као циталопрам

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB04

INN (Међународно име):

citalopram

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 5x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1072067

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-29

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
∆
CITALEX
®
, 10 MG, FILM TABLETE
∆
CITALEX
®
, 20 MG, FILM TABLETE
CITALOPRAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Citalex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex
3.
Kako se uzima lek Citalex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Citalex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CITALEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Citalex pripada grupi lekova pod nazivom selektivni inhibitori
preuzimanja serotonina (SSRI), a koji
pripadaju antidepresivima. Lek Citalex pomaže u korigovanju
određenih hemijskih poremećaja u mozgu koji
izazivaju simptome Vaše bolesti.
Lek Citalex sadrži citalopram i koristi se za lečenje simptoma
depresije i, kada se budete osećali bolje,
pomaže da se spreči ponovna pojava simptoma. Lek Citalex se takođe
koristi u dugotrajnoj terapiji u cilju
prevencije pojave novih epizoda depresije ukoliko imate rekurentnu
depresiju.
Lek Citalex se takođe koristi za olakšavanje simptoma kod pacijenata
sklonih napadima panike sa
agorafobijom (strah od otvorenog prostora) ili bez nje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CITALEX
LEK CITALEX NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na citalopram ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6). Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko
smatrate da je to slučaj kod Vas.

ukoliko istovremeno primenjujete inhibi

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Citalex
®
, 10 mg, film tablete
∆
Citalex
®
, 20 mg, film tablete
INN: citalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg ili 20 mg citaloprama (u obliku
citalopram-hidrobromida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Citalex, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje,
prečnika 6 mm.
Citalex, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa
utisnutom podeonom linijom sa obe strane i
na zidovima film tablete, prečnika 8 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje depresije u inicijalnoj fazi i terapija održavanja u cilju
sprečavanja mogućeg relapsa/recidiva.
Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
EPIZODA VELIKE DEPRESIJE
_Odrasli:_
Citalopram se primenjuje u pojedinačnoj dozi od 20 mg dnevno. U
zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta, doza citaloprama se može povećati na maksimalnih 40 mg
dnevno. Generalno, poboljšanje kod
pacijenta počinje nakon jedne nedelje, ali može postati primetno tek
nakon druge nedelje terapije.
Kao i u slučaju svih antidepresiva, doziranje bi trebalo kontrolisati
i prilagođavati, ukoliko je neophodno, u
okviru 3 do 4 nedelje nakon otpočinjanja terapije, a nakon toga kada
je klinički prihvatljivo. Iako potencijal
za neželjene reakcije može biti povećan pri većim dozama, ukoliko
se nakon nekoliko nedelja primene
preporučene doze zapazi neodgovarajući odgovor, neki pacijenti mogu
imati koristi od povećanja doze na
maksimalnih 40 mg dnevno (videti odeljak 5.1). Prilagođavanja doze bi
trebalo sprovoditi oprezno i na
individualnoj bazi, kako bi pacijent uvek unosio minimalnu efektivnu
dozu.
Pacijente sa depresijom bi trebalo lečiti tokom dovoljno dugog
perioda od najmanje 6 meseci, kako bi se
obezbedilo povlačenje svih simptoma.
2 od 17
PANIČNI POREMEĆAJ
Odrasli:
Pojedinačna _per os_ doza od 10 mg se preporučuje tokom prve n