CISORDINOL 10MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

5543 ZUKLOPENTHIXOL-DIHYDROCHLORID

Доступно од:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

АТЦ код:

N05AF05

INN (Међународно име):

5543 ZUKLOPENTHIXOL-DIHYDROCHLORID

Дозирање:

10MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

ZUKLOPENTHIXOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0169153 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169152 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057823 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057826 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-12

Информативни летак

- 1 -
SP.ZN. SUKLS334617/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CISORDINOL 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CISORDINOL 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
zuclopenthixoli dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Cisordinol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cisordinol užívat
3. Jak se Cisordinol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cisordinol uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE CISORDINOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cisordinol obsahuje léčivou látku zuklopenthixol. Cisordinol
patří do skupiny léčivých přípravků
známých jako antipsychotika (nazývaných také neuroleptika).
Léčivé přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové
dráhy v určitých oblastech mozku a
pomáhají upravit chemickou nerovnováhu způsobující příznaky
Vaší nemoci.
Cisordinol se užívá k léčbě schizofrenie a jiných
souvisejících psychóz.
Používá se rovněž k léčbě mánie a ke zvládání neklidu a
agresivity u mentálně zaostalých.
Je možné, že Vám Váš lékař předepsal Cisordinol z jiného
důvodu. V případě nejasností se zeptejte
svého lékaře, proč Vám byl Cisordinol předepsán.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ

Карактеристике производа

- 1 -
SP.ZN. SUKLS334617/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRA
VKU
Cisordinol 10 mg potahované tablety
Cisordinol 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cisordinol 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixoli
dihydrochloridum 11,82 mg,
což odpovídá zuclopenthixolum 10 mg.
Cisordinol 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje zuclopenthixoli
dihydrochloridum 29,55 mg,
což odpovídá zuclopenthixolum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
10 mg: kulaté, bikonvexní, světle červenohnědé potahované
tablety.
25 mg: kulaté, bikonvexní, červenohnědé potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní a chronická schizofrenie a jiné psychózy, zejména s
těmito příznaky: halucinace, bludy,
poruchy myšlení doprovázené agitovaností, neklidem, hostilitou a
agresivitou.
Manická fáze bipolární afektivní poruchy.
Agitovanost a jiné poruchy chování u mentálně retardovaných
pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
Dávkování má být individuálně upraveno dle stavu pacienta.
Zpravidla se zpočátku užívají nízké
dávky, které se podle terapeutické odpovědi co nejrychleji
zvyšují, dokud není dosaženo optimální
účinné dávky. Udržovací dávka se obvykle užívá jedenkrát
denně před spaním.
_Akutní schizofrenie a jiné akutní psychózy, závažné stavy
akutní agitovanosti, mánie_
_ _
Obvyklá dávka je 10-50 mg denně. Při léčbě středně těžkého
až těžkého onemocnění je úvodní dávka
20 mg denně, podle potřeby se zvyšuje po 10-20 mg denně každé
2-3 dny až do dosažení 75 mg denně
či více. Nejvyšší jednotlivá dávka je 40 mg, nejvyšší
úhrnná denní dávka je 150 mg.
_Chronická schizofrenie a jiné chronické psychózy_
_ _
Obvyklá udržovací dávka je 20-40 mg denně.
_Agitovanost u mentálně retardovan