Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Besilato de cisatracúrio
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
M03AC11
Besilato de cisatracúrio
2 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Cisatracúrio, besilato 2.68 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 2.5 ml
2.3.2 - Ação periférica
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
cisatracurium
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5391016 CNPEM: N/A CHNM: 10063740 Não Comercializado
Autorizado
2011-06-30
APROVADO EM 28-06-2017 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Cisatracúrio Kabi 2 mg/ml solução injetável ou para perfusão Cisatracúrio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cisatracúrio Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de Cisatracúrio Kabi lhe ser administrado 3. Como é administrado Cisatracúrio Kabi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cisatracúrio Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cisatracúrio Kabi e para que é utilizado Cisatracúrio Kabi pertence a um grupo de medicamentos denominado relaxantes musculares. Cisatracúrio Kabi é utilizado: para relaxar os músculos durante uma grande variedade de procedimentos cirúrgicos em adultos e em crianças com mais de 1 mês de idade, para ajudar a inserir um tubo na traqueia (intubação traqueal), se uma pessoa precisa de ajuda para respirar, para relaxar os músculos de adultos nos cuidados intensivos. 2. O que precisa de saber antes de Cisatracúrio Kabi lhe ser administrado Não utilize Cisatracúrio Kabi - se tem alergia ao cisatracúrio, atracúrio ou ao ácido benzenossulfónico. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Cisatracúrio Kabi se tiver:: - fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade na coordenação dos seus movimentos (miastenia gravis), - uma doença neuromuscular, como uma doença muscular degenerativa, paralisia, doença do neurónio motor ou paralisia cerebral, - uma queimadura que necessite de tratamento médico, - um Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 28-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cisatracúrio Kabi 2 mg/ml solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução injetável ou para perfusão contém 2,68 mg de besilato de cisatracúrio equivalente a 2 mg de cisatracúrio. 1 ampola de 2,5 ml de solução injetável ou para perfusão contém 6,7 mg de besilato de cisatracúrio equivalente a 5 mg de cisatracúrio. 1 ampola de 5 ml de solução injetável ou para perfusão contém 13,4 mg de besilato de cisatracúrio equivalente a 10 mg de cisatracúrio. 1 ampola de 10 ml de solução injetável ou para perfusão contém 26,8 mg de besilato de cisatracúrio equivalente a 20 mg de cisatracúrio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão (Injeção/ Perfusão) Solução límpida, incolor a amarelo pálido ou amarelo esverdeado com um pH de 3,0 – 3,8. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cisatracúrio Kabi está indicado para utilização durante cirurgia e outros procedimentos em adultos e crianças com 1 mês de idade ou mais. Cisatracúrio Kabi também está indicado para utilização em adultos que necessitem de cuidados intensivos. Cisatracúrio Kabi pode ser utilizado como um adjuvante da anestesia geral, ou em sedação nas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) para relaxar os músculos esqueléticos, e para facilitar a intubação endotraqueal e ventilação mecânica. 4.2 Posologia e modo de administração Cisatracúrio Kabi deve ser apenas administrado por, ou sob a supervisão de anestesistas ou outros clínicos que estejam familiarizados com a utilização e a ação dos agentes de bloqueio neuromuscular. Devem estar disponíveis condições APROVADO EM 28-06-2017 INFARMED necessárias para a intubação endotraqueal, manutenção de ventilação pulmonar e oxigenação arterial adequada. É recomendada a monitorização da função neuromuscular durante Прочитајте комплетан документ