Ciprofloxacin Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ciprofloksacin

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01MA02

INN (Међународно име):

ciprofloksacin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1329511

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-16

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02123-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (250mg)
Broj rešenja: 515-01-02129-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (500mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
CIPROFLOXACIN REMEDICA, FILM TABLETA, 250 MG
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister; 1 x 10 film tableta_
CIPROFLOXACIN REMEDICA, FILM TABLETA, 500 MG
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister; 1 x 10 film tableta_
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, AHARNON STREET, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02123-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (250mg)
Broj rešenja: 515-01-02129-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (500mg)
2 od 12
CIPROFLOXACIN REMEDICA, 250 MG, FILM TABLETE
CIPROFLOXACIN REMEDICA, 500 MG, FILM TABLETE
INN: ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Ciprofloxacin Remedica i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ciprofloxacin Remedica
3. Kako se upotrebljava lek Ciprofloxacin Remedica
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Ciprofloxacin Remedica
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02123-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (250mg)
Broj rešenja: 515-01-02129-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (500mg)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02123-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (250mg)
Broj rešenja: 515-01-02129-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (500mg)
1 od 25
.
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CIPROFLOXACIN REMEDICA, FILM TABLETA, 250 MG
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister, 1 x 10 film tableta_
CIPROFLOXACIN REMEDICA, FILM TABLETA, 500 MG
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister, 1 x 10 film tableta_
Proizvođač:
REMEDICA LTD
Adresa:
LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, AHARNON STREET, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02123-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (250mg)
Broj rešenja: 515-01-02129-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin
Remedica, film tablete, 10 x (500mg)
2 od 25
1. IME LEKA
CIPROFLOXACIN REMEDICA, 250 MG, FILM TABLETE
CIPROFLOXACIN REMEDICA, 500 MG, FILM TABLETE
INN: ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ciprofloxacin Remedica, 250 mg, film tablete: _
1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin 250 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)
_Ciprofloxacin Remedica, 500 mg, film tablete: _
1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin 500 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Ciprofloxacin Remedica, 250 mg, film tablete_
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
_Ciprofloksacin, 500 mg, film tablete _
Film tablete.
Duguljaste, na krajevima zaobljene, bikonveksne film tablete bele
boje, sa jedne strane tablete je utisnuta
oznaka “500”, a sa druge podeona linija između oznaka “ZIN” i
loga proizvođača.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ciprofloxacin Remedica,
film tablete,
su indikovane za lečenje sledećih infekcija _(videti odeljke 4.4 i _
_5.1)._
Pre započinjanja terapije posebnu pažnju obratiti na dostupne
informacije o rezis