Cimetidin acis 400 mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Cimetidin

Доступно од:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

АТЦ код:

A02BA01

INN (Међународно име):

cimetidine

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Cimetidin (12441) 400 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN :09083766 EAN : 4260577690462 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :09083772 EAN : 4260577690479 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1993-07-27

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIMETIDIN ACIS 400 MG
Tabletten
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cimetidin acis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimetidin acis beachten?
3. Wie ist Cimetidin acis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cimetidin acis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIMETIDIN ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cimetidin acis ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der
sog. H
2
-Rezeptor-Antagonisten, die
die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringern.
Cimetidin acis wird angewendet zur Behandlung von Erkrankungen im
oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine Verringerung der Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion) angezeigt ist:
-
Zwölffingerdarmgeschwür
(Ulcus
duodeni),
Magengeschwür
(Ulcus
ventriculi),
nach
Operationen
wiederauftretende Geschwüre (Rezidivulcera nach Operationen, z. B.
Ulcus pepticum jejuni)
-
Vorbeugung
des
Wiederauftretens
(Rezidivprophylaxe)
von
Zwölffingerdarmgeschwüren
(Duodenalulcera)
sowie
von
Geschwüren
nach
bestimmten
Magen-Darm-Operationen
(Anastomosenulcera) bei vorhandener Restsäure. Die Rezidivprophylaxe
ist auf Patienten mit immer
wieder
auftretenden
(chronisch
rezidivierenden)
Duodenalul

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cimetidin acis
®
200 mg, Tabletten
Cimetidin acis
®
400 mg, Tabletten
Cimetidin acis
®
800 mg, Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cimetidin acis 200 mg
1 Tablette enthält 200 mg Cimetidin.
Cimetidin acis 400 mg
1 Tablette mg enthält 400 mg Cimetidin.
Cimetidin acis 800 mg
1 Tablette enthält 800 mg Cimetidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Cimetidin acis 200 mg: W
eiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Cimetidin acis 400 mg: W
eiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Cimetidin acis 800 mg: Weiße, oblonge Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine Verringerung der
Magensäuresekretion angezeigt ist:
-
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach Operationen (z. B.
Ulcus pepticum jejuni)
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
Zusätzlich für Cimetidin acis 200 mg/400 mg:
-
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera sowie Anastomosenulcera bei
vorhandener Restsäure. Die
Rezidivprophylaxe ist auf Patienten mit chronisch rezidivierenden
Duodenalulcera und solche mit
erhöhtem Operationsrisiko zu beschränken (siehe Abschnitt 4.2
„Dosierung, Art und Dauer der
Anwendung“)
-
Peptische Refluxösophagitis
-
Prophylaxe des Säure-Aspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom)
-
Fortsetzung der mit i.v. Cimetidin eingeleiteten Prophylaxe
stressbedingter Schleimhautläsionen im
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oberen Magen-Darm-Trakt und der adjuvanten Therapie bei Blutungen aus
Erosionen oder Ulcera-
tionen in Magen und/oder Duodenum
Hinweise:
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist
Cimetidin acis nicht ange-
zeigt. Besonders vor der Behandlung von Ulcera ventriculi sollte durch
geeignete Maßnahmen eine
eventuelle Malignität ausgeschlossen werden.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventricul