Cimehexal 800

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Cimetidin

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Међународно име):

cimetidine

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Cimetidin (12441) 800 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1990-12-04

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei
Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
   CIMEHEXAL® 800
Wirkstoff: Cimetidin 800 mg/Filmtablette
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 800 mg
Cimetidin.
Sonstige Bestandteile:
mikrokristalline Cellulose, Glycerol, Hypromellose, Macrogol 6000,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Natriumdodecylsulfat,
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Povidon K 25, Farbstoffe
Eisenoxide (E 172), Titandioxid (E 171)
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen mit
20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten
CimeHEXAL® 800 ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe
der sog. H2-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion) verringern.
HEXAL  AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: [phone], Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
Hersteller
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL  AG
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine Verringerung der Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion) angezeigt ist, wie
- 
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni), Magengeschwür (Ulcus
ventriculi), nach Operationen wiederauftretende Geschwüre
(Rezidivulzera nach Operationen, z. B. Ulcus pepticum jejuni)
- 
Zollinger-Ellison-Syndrom
Hinweise
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervöser Magen,
ist CimeHEXAL® 800 nicht angezeigt.
Besonders vor der Behandlung von Magengeschwüren (Ulcera
ventriculi) sollte durch geeign

Карактеристике производа

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CimeHEXAL® 200
CimeHEXAL® 400
CimeHEXAL® 800
Wirkstoff: Cimetidin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
H2-Rezeptor-Antagonist
Magen-Darm-Mittel
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil 
CimeHEXAL® 200
1 Filmtablette enthält:
Cimetidin 200 mg
CimeHEXAL® 400
1 Filmtablette enthält:
Cimetidin 400 mg
CimeHEXAL® 800
1 Filmtablette enthält:
Cimetidin 800 mg
3.3
Sonstige Bestandteile
CimeHEXAL® 200/- 400/- 800
mikrokristalline Cellulose
Glycerol
Hypromellose
Macrogol 6000
Magnesiumstearat
Maisstärke
Natriumdodecylsulfat
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz
Povidon
Farbstoffe Eisenoxide, Titandioxid
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, 
bei denen eine Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt 
ist, wie
-
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Rezidivulcera nach 
Operationen (z. B. Ulcus pepticum jejuni)
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
_Zusätzlich für CimeHEXAL® 200/- 400_
-
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera sowie von 
Anastomosenulcera bei vorhandener Restsäure
Die Rezidivprophylaxe ist auf Patienten mit chronisch 
rezidivierenden Duodenalulcera und solche mit erhöhtem 
Operationsrisiko zu beschränken (siehe Ziffer 10 
“Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben und Dauer der 
Anwendung”).
-
Peptische Refluxösophagitis 
-
orale Fortsetzung der mit i.v.-verabreichtem Cimetidin 
eingeleiteten Prophylaxe stressbedingter 
Schleimhautläsionen im oberen Magen-Darm-Trakt und der 
adjuvanten Therapie bei Blutungen aus Erosionen oder 
Ulcerationen im Magen und/oder Duodenum
_Zusätzlich für CimeHEXAL® 200_
-
Prophylaxe des Säure-Aspirations-Syndroms (Mendelson-
Syndrom)
_Hinweise_
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem 
Magen, ist Cimetidin nicht angezeigt.
Besonders vor der Behandlung von Ulcera ventriculi sollte 
durc