CiL 160 mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Fenofibrat

Доступно од:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

АТЦ код:

C10AB05

INN (Међународно име):

fenofibrate

Фармацеутски облик:

Hartkapsel

Састав:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 160 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2004-04-16

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIL
® 160 MG
Hartkapseln
Wirkstoff: Fenofibrat
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CiL 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CiL 160 mg beachten?
3.
Wie ist CiL 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CiL 160 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIL 160
MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CiL 160 mg gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind
die Triglyceride.
CiL 160 mg wird neben fettarmer Diät und anderen nicht
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu
senken.
CiL 160 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln (Statinen)
verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht
einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIL 160
MG BEACHTEN?
CIL 160
MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie während der Therapie mit anderen Arzneimitteln ein

Карактеристике производа

CiL
®
160 mg
1
Mat.-Nr.: 325973
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CiL 160 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 160 mg Fenofibrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CiL 160 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
–
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte,
–
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird,
–
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu
einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Während der Therapie mit diesem Arzneimittel sollte die Diät
fortgesetzt werden. Das Ansprechen
auf die Behandlung sollte durch Bestimmung der Serumlipidwerte
überwacht werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel CiL 160 mg (entsprechend 160 mg
Fenofibrat) täglich.
Patienten, die mit einer Einzeldosis von 200 mg mikronisiertem Fibrat
behandelt werden, können
ohne weitere Dosisanpassung auf 1 Hartkapsel zu 160 mg umgestellt
werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen, außer
bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated)
glomerulären Filtrationsrate
(eGFR) < 60 ml/min/1,73 m
2
(siehe „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
CiL
®
160 mg
2
Mat.-Nr.: 325973
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei stark einge