Cibinqo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

abrocitinib

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

D11AH08

INN (Међународно име):

abrocitinib

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 4x7kom

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Резиме производа:

JKL: 1159001

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-05-15

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CIBINQO
®
, 50 MG, FILM TABLETE
CIBINQO
®
, 100 MG, FILM TABLETE
CIBINQO
®
, 200 MG, FILM TABLETE
ABROCITINIB
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Lekar će Vam dati Karticu za pacijenta koja sadrži važne
informacije o bezbednosti leka sa kojima
treba da budete upoznati. Karticu za pacijenta nosite uvek sa sobom.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cibinqo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cibinqo
3.
Kako se uzima lek Cibinqo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cibinqo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.
ŠTA JE LEK CIBINQO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cibinqo sadrži aktivnu supstancu abrocitinib. Pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
Janus kinaze i pomaže u smanjenju zapaljenja. Ovaj lek deluje tako
što u organizmu smanjuje
aktivnost enzima Janus kinaza, koji je uključen u zapaljenski proces.
Lek Cibinqo se koristi kod odraslih za lečenje umerenog do teškog
atopijskog dermatitisa, poznatog i
kao atopijski ekcem. Smanjenjem aktivnosti enzima Janus kinaze, lek
Cibinqo smanjuje svrab i
zapaljenje kože. Kao rezultat toga

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za
način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1.
IME LEKA
Cibinqo
®
, 50 mg, film tablete
Cibinqo
®
, 100 mg, film tablete
Cibinqo
®
, 200 mg, film tablete
INN: abrocitinib
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cibinqo, 50 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 50 mg abrocitiniba.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_: jedna film tableta
sadrži 1,37 mg laktoze-monohidrat.
Cibinqo, 100 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 100 mg abrocitiniba.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_: jedna film tableta
sadrži 2,73 mg laktoze-monohidrat.
Cibinqo, 200 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 200 mg abrocitiniba.
_Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom_
:
jedna film tableta sadrži 5,46 mg laktoze-monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Cibinqo, 50 mg, film tablete_
Ružičaste, ovalne film tablete, dužine oko 11 mm i širine 5 mm sa
utisnutom oznakom „PFE“ na
jednoj strani i „ABR 50“ na drugoj strani.
_Cibinqo, 100 mg, film tablete_
Ružičaste, okrugle film tablete, prečnika oko 9 mm sa utisnutom
oznakom „PFE“ na jednoj strani i
„ABR 100“ na drugoj strani.
_Cibinqo, 200 mg, film tablete_
Ružičaste, ovalne film tablete, dužine oko 18 mm i širine 8 mm sa
utisnutom oznakom „PFE“ na
jednoj strani i „ABR 200“ na drugoj strani.
2 od 22
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cibinqo je indikovan za lečenje umerenog do teškog atopijskog
dermatitisa kod odraslih
pacijenata koji su kandidati za sistemsku terapiju.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lečenje treba da započne i nadgleda lekar koji ima iskustva sa
postavljanjem dijagnoze i lečenjem
atopijskog dermatitisa.
Doziranje
Preporučena početna doza je 200 mg jednom dnevno.

Za pacijen