Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
G04BE08
tadalafil
10mg
film tableta
blister, 2x2kom
R
LILLY S.A.
JKL: 1139200
REGISTRACIJA
2014-09-16
Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tablete, 2 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (10mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ Cialis ® film tablete, 20 mg Pakovanje: ukupno 2 kom, blister, 1 x 2 kom Cialis ® film tablete, 20 mg Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 2 x 2 kom Cialis ® film tablete, 10 mg Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1 x 4 kom Proizvođač: LILLY S.A. Adresa: AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: ELI LILLY (SUISSE) S.A., PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38, NOVI BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tablete, 2 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (10mg) 2 od 9 CIALIS ® , 20 MG, FILM TABLETE CIALIS ® , 10 MG, FILM TABLETE INN: _TADALAFIL_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cialis i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cialis 3. Kako se upotrebljava lek Cialis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cialis 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tablete, 2 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (20mg Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 2 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (10mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Cialis ® film tablete, 20 mg Pakovanje: ukupno 2 kom, blister, 1 x 2 kom Cialis ® film tablete, 20 mg Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 2 x 2 kom Cialis ® film tablete, 10 mg Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1 x 4 kom Proizvođač: LILLY S.A. Adresa: AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: ELI LILLY (SUISSE) S.A., PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38, NOVI BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01817-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 2 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01818-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-01819-14-001 od 16.09.2014. za lek Cialis® film tableta, 4 x (10mg) 2 od 15 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) CIALIS ® , 20 MG, FILM TABLETE CIALIS ® , 10 MG, FILM TABLETE INN: TADALAFIL 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 20 mg tadalafila. 1 tableta sadrži 10 mg tadalafila. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom Svaka tableta sadrži 233 mg laktoze (u obliku monohidrata)-film tableta 20mg . Svaka tableta sadrži 170 mg laktoze (u obliku monohidrata)-film tableta 10mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Film tableta svetlo žuto-smeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C 20” na jednoj strani. Film tableta. Film tableta svetlo žuto-smeđe boje, oblika badema, sa oznakom ”C 10” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil bio efikasan neophodna je seksualna stimulacija. Lek Cialis nije namenjen za primenu kod žena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli muškarci_: U Прочитајте комплетан документ