Chronogest CR 20mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hronolon

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QG03D***

INN (Међународно име):

hronolon

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

vaginalni sunđer

Јединице у пакету:

kesa, 1x25kom

Класа:

NRV

Произведен од:

INTERVET PRODUCTIONS

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-04-04

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00453-15-001 od 04.04.2016. za lek CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MARLOFARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00453-15-001 od 04.04.2016. za lek CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
MARLOFARMA d.o.o.
Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet Productions,
Rue De Lyons, Igoville, Francuska.
2.
IME LEKA
CHRONOGEST CR
®
Hronolon (20 mg)
Vaginalni sunđer
Za ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni sunđer sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Hronolon, mikronizovani
20 mg
_Pomoćne supstance:_
Hidroksipropilceluloza; polietilenglikol 4000; prečišćena voda.
Ostali sastojci: poliester poliuretana; poliamidni kanap za
izvlačenje.
4.
INDIKACIJE
Kod ovaca i šilježica: sinhronizacija i indukcija ovulacije u
kombinaciji sa PMSGom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne preporučuje se primena kod gravidnih ovaca.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U toku tretmana nastaje prolazna blaga reakcija sluznice
vagine zapaljenske prirode sa
oskudnim seromukoznim iscedkom.
Pri uklanjanju sunđera može se pojaviti mukopurulentni
iscedak iz vagine koji nije povezan sa kliničkim znacima poremećaja
zdravstvenog statusa niti
ima neželjene posledice na plodnost.
Broj rešenja:
323-01-00453-15-001 od 04.04.2016. za lek CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
3 od 4
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Vaginalna upotreba.
Doza: jedan sunđer po životinji - nezavisno od telesne mase, rase,
tipa i sezone. Preporučuje
se intravaginalno plasiranje sundjera u

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00453-15-001 od 04.04.2016. za lek CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS
Adresa:
RUE DE LYONS, IGOVILLE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MARLOFARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00453-15-001 od 04.04.2016. za lek CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
2 od 5
1.
IME LEKA
CHRONOGEST CR
®
Hronolon (20 mg)
Vaginalni sunđer
Za ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni sunđer sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Hronolon, mikronizovani
20 mg
_Pomoćne supstance:_
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni sunđer
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce
4.2
INDIKACIJE
Kod ovaca i šilježica: sinhronizacija i indukcija ovulacije u
kombinaciji sa PMSGom.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne preporučuje se primena kod gravidnih ovaca.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ponovljeni tretman sa ovim preparatom u kombinaciji sa PMSGom može
indukovati porast
PMSG antitela, što može da umanji efikasnost tretmana u slučaju
kada su životinje veštački
oplođene.
Broj rešenja:
323-01-00453-15-001 od 04.04.2016. za lek CHRONOGEST CR
®
, VAGINALNI SUNĐER, 1 X 25 KOM
3 od 5
Ponovljeno korišćenje u toku jedne godine nije ispitano.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom. Tokom rukovanja ovim
preparatom mora se nositi
zaštitna odeća (rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitno odelo).
Ako dođe do slučajnog kontakta s kožom, isprati zahvaćeno
područje sapunom i vodom.
Oprati ruke nakon rukovanja lekom i pre obroka.
Ovaj lek može uticati na plodnost ljudi. Žene u reproduktivnom dobu
treba da izbegavaju
kontakt ili da budu izuzetno oprezne tokom rukovanja ovim preparat