Cholipam

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симвастатин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

simvastatin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1104513

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-12-18

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Cholipam
®
, 10 mg, film tablete
Cholipam
®
, 20 mg, film tablete
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cholipam i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cholipam
3.
Kako se uzima lek Cholipam
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cholipam
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CHOLIPAM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Cholipam
sadrži
aktivnu
suptancu
simvastatin.
Lek
Cholipam
se
koristi
za
smanjenje
vrednosti
ukupnog holesterola, „lošeg“ holesterola (LDL-holesterola) i
masnih materija koje se zovu trigliceridi
u
Vašoj krvi. Pored toga, lek Cholipam povećava vrednosti "dobrog"
holesterola (HDL holesterola). Lek
Cholipam pripada grupi lekova koji se zovu statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol se sastoji
uglavnom od LDL i HDL holesterola.
LDL holesterol se često naziva "loš" holesterol jer može da se
ugradi u zidove arterija i tako formira plak.
Dugotrajnim prisustvom i taloženjem plaka može da dođe do
sužavanja lumena arterija. Ovo sužavanje može
da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce
i mozak. Blokiranje protoka krvi može
imati za posledicu pojavu srčanog napada ili moždanog udara.
HDL-holesterol se često zove ‘’dobar holesterol’’, jer
sprečava da se loš holesterol ugradi u arterije i štiti od
bol

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cholipam
®
, 10 mg, film tablete
Cholipam
®
, 20 mg, film tablete
INN: simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cholipam, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži:
simvastatin
10 mg
_Cholipam, 20 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži:
simvastatin 20 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Cholipam, 10 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom linijom sa
jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Cholipam, 20 mg, film tableta_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom linijom sa
jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija_
Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je odgovor na
dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (na primer fizička aktivnost
i smanjenje telesne mase) neadekvatan.
Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (engl.
_homozygous familial hypercholesterolaemia_ -
HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje vrednosti
lipida (npr.
LDL afereza), ili ako te
terapije nisu odgovarajuće.
_Prevencija kardiovaskularnih oboljenja_
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa manifestnom aterosklerotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, kod kojih je nivo
holesterola normalan ili povećan, kao
dopuna korekciji drugih faktora rizika i drugoj kardioprotektivnoj
terapiji _(videti odeljak 5.1)._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
2 od 19
Doziranje
Doze se kreću između 5-80 mg simvastatina dnevno, oralno, kao
pojedinačna doza uveče. Prilagođavanje
doze, ako je neophodno, treba obavljati u intervalima ne kraćim od 4
nedelje i do maksimalne doze od 80 mg
dnevno,
kao
pojedinačna
doza
uveče.
Doza
od
80
mg
preporučuje
se
samo
pacijentima
sa
teškom
hiperholest