CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

chlorure de sodium 0

Доступно од:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

АТЦ код:

B05XA03.

INN (Међународно име):

chlorure de sodium 0

Дозирање:

0,9 g

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

pour 100 ml de solution injectable > chlorure de sodium 0,9 g

Пут администрације:

intraveineuse

Јединице у пакету:

40 flacon(s) polyéthylène de 100 ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium code ATC : B05XA03.

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium - code ATC : B05XA03.Ce médicament est indiqué: en cas de déshydratation. en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux). en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de l'organisme), et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1998-03-05

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2024
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9
%, solution injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Substituts du plasma et
solutions pour perfusion/ solution
d'électrolytes / chlorure de sodium - code ATC : B05XA03.
Ce médicament est indiqué:
·
en cas de déshydratation.
·
en cas de rééquilibration ionique (apport en sels minéraux).
·
en cas d'hypovolémie (diminution du volume de sang total de
l'organisme),
·
et pour permettre le passage de traitements par voie veineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORURE DE
SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectab

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium.................................................................................................................
0,9 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Sodium................................................................................................................
15,4 mmol/100 ml
Chlorures..............................................................................................................
15,4 mmol/100 ml
Osmolarité
...................................................................................................................
308 mOsm/l
Osmolalité.................................................................................................................
290 mOsm/kg
pH compris entre 4,5 et 7
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.
·
Déshydratations extra-cellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique.
·
Hypovolémie
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium
(1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement
concomitant et en particulier l'état d'hydratation du
patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique
et biologique au traitement. L’équilibre
hydrique et les concentrations électrolytiques sériques doivent
être surveillés attentivement.
Pour le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique et
de la déplétion sodique la posologie
re