Chloortalidon 12,5 mg Focus Care, tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CHLOORTALIDON 12,5 mg/stuk

Доступно од:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

INN (Међународно име):

CHLOORTALIDON 12,5 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201)

Пут администрације:

Oraal gebruik

Датум одобрења:

2021-04-09

Информативни летак

RVG 125763
2021-03-19
v1.4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORTALIDON 12,5 MG FOCUS CARE, TABLETTEN
chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chloortalidon Focus Care en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLOORTALIDON FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Chloortalidon Focus Care is een geneesmiddel uit de groep van de
diuretica (een plasmiddel). Deze middelen
zorgen ervoor dat u het teveel aan vocht, dat aanwezig is in uw
lichaam, uitplast.
GEBRUIKEN
-
bij verhoogde bloeddruk
-
bij vochtophoping (oedeem)
-
bij onvoldoende werking van het hart
-
om nierstenen bij patiënten met een verhoogd calciumgehalte in de
urine te voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
wanneer u last heeft van een te lage kalium- of natriumconcentratie in
het bloed (zie ook "Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?")
-
wanneer u last heeft van een te hoge calciumconcentratie in het bloed
-
wanneer u last heeft van ernstig verminderde werking van n

Карактеристике производа

RVG 125763
2021-03-22
v1.5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloortalidon 12,5 mg Focus Care, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloortalidon 12,5 mg Focus Care bevat 12,5 mg chloortalidon per
tablet.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Chloortalidon 12,5 mg Focus Care zijn witte ronde, bolle tabletten met
een diameter van 5 mm (±0.2 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30
ml/min; als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva.
-
Stabiele, chronische lichte tot matig ernstige hartinsufficiëntie
(functionele klasse II of III), voor zover de
creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.
-
Oedeem van een bepaalde oorsprong.
-
Oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliemische patiënten zonder tekenen
van volumedepletie of ernstige hypoalbumine.
-
Ascites als gevolg van levercirrose bij stabiele patiënten onder
strikt toezicht.
-
Profylaxe
van
herhaald
optredende
calciumoxalaat-calculi
bij
patiënten
met
idiopathische,
normocalciëmische hypercalciurie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De therapie moet worden aangevangen met de laagst mogelijke dosis.
Deze dosis moet op geleide van de
respons van elke individuele patiënt worden vastgesteld. Op deze
wijze wordt een maximaal therapeutisch
effect bereikt, terwijl de bijwerkingen tot een minimum worden
beperkt.
_ _
_Hypertensie _
De klinisch nuttige doses variëren van 12,5 tot 50 mg per dag.
Aanbevolen startdosering: 12,5 mg per dag. Een maximaal
antihypertensief effect wordt doorgaans bereikt
met 25 mg per dag. Na 3-4 weken wordt het maximale effect bereikt.
Bij onvoldoende bloeddrukdaling bij een dosering van 25 of 50 mg per
dag is een combinatie met een ander
antihypertensivum (bijv. een bètablokker of ACE-remmer) aan te
bevelen. Indien