Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи 1/96
FARMANIMA D.O.O.
QI01AD07
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj 1/96
2.8log10 EID50/doza
liofilizat za suspenziju
bočica, 20x1000doza
NRV
CEVA-PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
REGISTRACIJA
2015-05-29
Broj rešenja: 323-01-00278-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00279-14-004 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza Broj rešenja: 323-01-00280-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Adresa: Szallas u. 5, Budimpešta, Mađarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00278-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00279-14-004 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza Broj rešenja: 323-01-00280-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szallas u.5, Budimpešta, Mađarska 2. IME LEKA CEVAC IBird vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96 liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96 najmanje 2.8 log10 EID50 najviše 4.3 log10 EID50 POMOĆNE SUPSTANCE: želatin; hidroksipropilbetadeks; saharoza; mononatrijum-glutamat; kalijum-dihidrogenfosfat; kalijum-hidrogenfosfat; prečišćena voda 4. INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju brojlerskih pilića i nosilja u odgoju, u cilju smanjenja štetnog uticaja na cilijarnu aktivnost usled infekcije virusom infektivnog brohnitisa, koja se može manifestovati kliničkim simptomima na respiratornom traktu. Zaštitni efekat je dokazan nakon veštačke infekcije Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00278-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00279-14-004 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza Broj rešenja: 323-01-00280-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 1000 DOZA CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 2500 DOZA CEVAC IBIRD, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 20 X 5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Adresa: Szallas u.5, Budimpešta, Mađarska Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd Broj rešenja: 323-01-00278-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x1000 doza Broj rešenja: 323-01-00279-14-004 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x2500 doza Broj rešenja: 323-01-00280-14-001 od 29.05.2015. za lek CEVAC IBird, liofilizat za suspenziju, 20x5000 doza 2 od 6 1. IME LEKA CEVAC IBird vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96 liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa, soj 1/96 najmanje 2.8 log10 EID50 najviše 4.3 log10 EID50 POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju. Liofilizat žućkastobele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri i nosilje u odgoju). 4.2 INDIKACIJE Za aktivnu imunizaciju brojlerskih pilića i nosilja u odgoju, u cilju smanjenja štetnog uticaja na cilijarnu aktivnost usled infekcije virusom infektivnog brohnitisa, koja se može manifestovati kliničkim simptomima na respiratornom traktu. Zaštitni efekat je dokazan nakon veštačke infekcije sa sojem 793/B koji se smatra reprezentativnim predstavnikom serogrupe 793/B. Imunitet nastaje 3 nedelje p Прочитајте комплетан документ