Cetrotide 0,25 mg Poudre et Solvant pour solution Injectable

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

cetrorelixum

Доступно од:

Merck (Schweiz) AG

АТЦ код:

H01CC02

INN (Међународно име):

cetrorelixum

Фармацеутски облик:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Састав:

Pulver: cetrorelixum 0.25 mg ut cetrorelixi acetas, mannitolum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Procréation Assistée

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cetrotide®
Merck (Schweiz) AG
Qu’est-ce que Cetrotide et quand doit-il être utilisé?
Cetrotide bloque une hormone naturelle, appelée «hormone de
libération de l'hormone lutéinisante»
(LHRH). La LHRH contrôle la sécrétion d'une autre hormone, la LH,
appelée «hormone lutéinisante»,
qui déclenche l'ovulation pendant le cycle menstruel.
Cetrotide empêche ainsi une ovulation anticipée qui n'est pas
souhaitée lors de la stimulation contrôlée
des ovaires, car seuls des ovules matures sont adaptés à la
fécondation.
Cetrotide ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Cetrotide ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne pas utiliser Cetrotide si
·vous souffrez d'insuffisance rénale sévère;
·vous êtes enceinte ou si vous allaitez;
·vous êtes allergique à l'acétate de cétrorélix, au D-mannitol
ou aux hormones peptidiques exogènes
(médicaments semblables à Cetrotide).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Cetrotide?
Des précautions particulières seront prises chez les femmes
présentant une allergie active ou ayant un
terrain de prédisposition allergique connu. Le traitement par
Cetrotide n'étant pas recommandé chez les
femmes présentant des allergies de forte intensité, il est important
que vous signaliez toute allergie dont
vous avez la connaissance à votre médecin.
Cetrotide est utilisé en association avec d'autres médicaments pour
stimuler les ovaires et obtenir un
développement et une libération accrus d'ovules.
Pendant ou après la stimulation des ovaires, une

Карактеристике производа

Cetrotide®
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Cétrorélix sous forme d'acétate de cétrorélix.
Excipients
D-mannitol (E 421) (flacon), eau pour préparations injectables
(seringue préremplie).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable.
1 flacon avec poudre: 0.25 mg de cétrorélix sous forme d'acétate de
cétrorélix.
1 seringue préremplie: 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de l'ovulation prématurée chez les patientes ayant
recours à une stimulation ovarienne
contrôlée, suivie d'un prélèvement d'ovocytes et de techniques de
reproduction assistée.
Dans les études cliniques, Cetrotide a été associé à la
gonadotrophine de femme ménopausée (HMG).
Cependant l'expérience plus réduite acquise avec la FSH recombinante
suggère une efficacité
équivalente.
Posologie/Mode d’emploi
Cetrotide ne sera prescrit que par un spécialiste de l'indication
concernée (voir Mises en garde et
précautions).
Cetrotide est administré par injection sous-cutanée dans la paroi
abdominale inférieure.
Le site d'injection doit être changé chaque jour.
Pour des remarques concernant la manipulation (voir Remarques
particulières).
Le contenu d'un flacon (0.25 mg de cétrorélix) sera administré une
fois par jour, à intervalles de 24
heures, soit le matin, soit le soir.
Le jour d'initiation du traitement par Cetrotide dépend de la
réaction ovarienne, c'est-à-dire du nombre et
de la taille des follicules en croissance et/ou du taux d'estradiol.
Dans les études cliniques, Cetrotide a
été administré au 5ème ou 6ème jour de la stimulation ovarienne.
En l'absence de croissance folliculaire
jusque-là, le début du traitement par Cetrotide peut cependant être
retardé.
Cetrotide peut être administré le matin ou le soir.
Administration le matin:
Le traitement par Cetrotide 0.25 mg commence généralement le 5ème
ou le 6ème jour de la stimulation
ovarienne (soit environ 96