Cetririzinum US Pharmacia 10 mg Tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Cetirizini dihydrochloridum

Доступно од:

US Pharmacia Sp. z o.o.

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

Cetirizini dihydrochloridum

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki powlekane

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990809943

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

Strona
1
z
6
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETIRIZINUM US PHARMACIA
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skonsultować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek
Cetirizinum US Pharmacia
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku
Cetirizinum US Pharmacia
3.
Jak stosować lek
Cetirizinum US Pharmacia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
Cetirizinum US Pharmacia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
CETIRIZINUM US PHARMACIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku
Cetirizinum US Pharmacia
.
Cetirizinum US Pharmacia
jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek
Cetirizinum US Pharmacia
jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:

w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.

w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
CETIRIZINUM US
PHARMACIA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
CETIRIZINUM US PHARMACIA

jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek wymagająca
dializ;
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego lek

Карактеристике производа

Strona
1
z
10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetirizinum US Pharmacia
, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 101,83 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym „A” po jednej stronie i
głęboką linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cetyryzyny dichlorowodorek jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku
6 lat i starszych:
− w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
− w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
Zaburzenia czynności nerek.
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek.
W związku z tym, że cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki
(patrz punkt 5.2), w przypadku
braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia, odstępy
pomiędzy poszczególnymi dawkami
muszą być ustalone indywidualnie w zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy
zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy obliczyć
klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w
surowicy krwi (mg/dl), posługując się następującym wzorem:
[140
_ – wiek (lata)_
]
_ x masa cia�