CETOFENID

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

CETOPROFENO

Доступно од:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

АТЦ код:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Међународно име):

KETOPROFEN

Терапеутска област:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Резиме производа:

50 MG/ML SOL INJ IM CT ENVOL 6 AMP VD AMB X 2 ML - 1037007750018 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ IM CT ENVOL 24 AMP VD AMB X 2 ML - 1037007750026 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ IM CT ENVOL 60 AMP VD AMB X 2 ML - 1037007750034 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2022-10-31

Информативни летак

CETOFENID
®
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETOFENID
®
CETOPROFENO
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
Embalagem contendo 60 ampolas com 2mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cetoprofeno..........................................................................................................................50mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Excipientes: arginina, álcool benzílico, ácido cítrico e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetofenid
®
é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico,
sendo indicado para
o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos
reumáticos (doenças que podem
afetar músculos, articulações e esqueleto), traumatismos (lesão
interna ou externa resultante de
um agente externo) e de dores em geral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetofenid
®
tem como princípio ativo o cetoprofeno, de natureza não hormonal,
que possui
propriedades anti-inflamatória, antitérmica e analgésica.
O cetoprofeno inibe a agregação plaquetária (união das plaquetas
umas às outras) e a síntese
das prostaglandinas (mediador químico relacionado à inflamação),
no entanto, seu exato
mecanismo de ação não é completamente conhecido. O cetoprofeno é
rapidamente absorvido.
A concentração plasmática máxima é obtida 20 a 30 minutos após
administração de injeção
intramuscular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cetofenid
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-Pacientes
com
histórico
de
reações
de
hipersensibilidade
(alergia
ou
intolerância)
ao
cetoprofeno, como crises asmáticas (doença pulmonar caracterizada
pela contração das vias
respiratórias ocasionando falta de ar) ou outros tipos de reações
alérgicas ao cetoprofeno, ao
ácido acetilsalicílico ou a outro

Карактеристике производа

CETOFENID
®
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CETOFENID
®
CETOPROFENO
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 50MG/ML
Embalagem contendo 60 ampolas com 2mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cetoprofeno..........................................................................................................................50mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Excipientes: arginina, álcool benzílico, ácido cítrico e água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
O Cetofenid
®
é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antitérmico e
está destinado
ao tratamento de:
-Processos reumáticos: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
gota, condrocalcinose,
reumatismo
psoriático,
síndrome
de
Reiter,
pseudo-artrite,
lúpus
eritematoso
sistêmico,
esclerodermia, periarterite nodosa, osteoartrite, periartrite
escápulo-umeral, bursites, capsulites,
sinovites, tenossinovites, tendinites, epicondilites;
-Lesões ortopédicas: contusões e esmagamentos, fraturas, entorses,
luxações;
-Algias
diversas:
nevralgia
cérvico-braquial,
cervicalgia,
lombalgia,
dor
ciática,
pós-
operatórios diversos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança do cetoprofeno e paracetamol foram comparados
para o tratamento da
migrânea (enxaqueca) aguda em um estudo randomizado e duplo-cego com
64 pacientes.
Trinta e quatro pacientes receberam cetoprofeno 100mg por via IM, e 30
pacientes receberam
500mg de paracetamol por via IM. O alívio parcial ou completo da dor
e outros sintomas foi
alcançado 15 a 20 minutos após a administração do grupo
cetoprofeno e no prazo de 35 minutos
no grupo paracetamol. Completo alívio da dor foi alcançado dentro de
30 a 40 minutos após o
cetoprofeno em 28 pacientes (82,5%) em comparação com 5 pacientes
(17,5%) no