Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de cétirizine
TEVA SANTE
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10,00 mg
solution
composition pour 1 ml de solution buvable > dichlorhydrate de cétirizine : 10,00 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant
liste II
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE
379 782-6 ou 34009 379 782 6 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-04-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010 Dénomination du médicament CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE TEVA PHARMA. CETIRIZINE TEVA PHARMA est un médicament antiallergique. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE TEVA PHARMA est indiqué: · pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, · pour le traitement des symptômes de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes ? Liste des informations nécessai Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CETIRIZINE TEVA PHARMA 10 mg/ml, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients: · un ml de solution contient 1,35 mg de parahydroxybenzoate de méthyle · un ml de solution contient 0,15 mg de parahydroxybenzoate de propyle Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. Liquide limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans: · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois par jour). Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois par jour). Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20 gouttes). Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans de l'eau, puis avalées. Le volume d'eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la quantité que le patient, en particulier lors de l'administration à l'enfant, est capable d'avaler. La solution diluée doit être ingérée immédiatement. Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans c Прочитајте комплетан документ