CETIRIZINE Sandoz 10 mg/ml, solution buvable en gouttes

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

dichlorhydrate de cétirizine

Доступно од:

SANDOZ

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

cetirizine dihydrochloride

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

solution

Састав:

composition pour 1 ml de solution buvable > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant

Тип рецептора:

liste II

Терапеутска област:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Резиме производа:

373 519-1 ou 34009 373 519 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2006-02-27

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
Dénomination du médicament
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
SANDOZ.
CETIRIZINE SANDOZ est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE SANDOZ est
indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Cont

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE SANDOZ 10 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine, une
goutte de solution contient 0,5 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois
par jour).
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois
par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (20
gouttes).
Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans
de l'eau, puis avalées.
Le volume d'eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la
quantité que le patient, en particulier lors de l'administration à
l'enfant, est capable d'avaler. La solution diluée doit être
ingérée immédiatement.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance de la cr