Cetirizine Mylan 10 mg compr. pellic.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Доступно од:

Viatris GX BV-SRL

АТЦ код:

R06AE07

Фармацеутски облик:

Comprimé pelliculé

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Cetirizine

Резиме производа:

CTI Extended: 227105-01; 227105-02; 227105-03

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2001-09-24

Информативни летак

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CETIRIZINE MYLAN 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cetirizine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cetirizine Mylan
3.
Comment prendre Cetirizine Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cetirizine Mylan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CETIRIZINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine
Mylan. La cétirizine est un
médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants 6 ans et plus, Cetirizine Mylan est
indiqué
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière et
perannuelle.
-
pour le soulagement de l’urticaire chronique (urticaire chronique
idiopathique).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE MYLAN ?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE MYLAN
-
si vous avez une maladie sévère des reins (clairance de la
créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionn�

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Cetirizine Mylan 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 74,3 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc sécable, en forme de gélule, portant la
mention 'CZ' et '10' sur une face et 'G'
sur l'autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cetirizine Mylan est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans
et plus :
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière et
perannuelle.
-
pour le soulagement des symptômes de l’urticaire idiopathique
chronique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Enfants de 6 à 12 ans
:
5 mg deux fois par jour (un demi-comprimé deux fois par jour).
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans : 10 mg une fois par
jour (1 comprimé).
Personnes âgées
:
les données ne suggèrent pas qu’il est nécessaire de réduire la
dose chez les sujets
âgés, pour autant que la fonction rénale soit normale.
Population pédiatrique
L’utilisation des comprimés pelliculés est déconseillée chez les
enfants de moins de 6 ans car cette
formulation ne permet pas d’obtenir une adaptation correcte de la
dose.
Patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère
:
adapter la fréquence d’administration de
manière individuelle, selon la fonction rénale. Référez-vous au
tableau ci-dessous et adaptez la dose
selon les indications. L’utilisation de ce tableau posologique
nécessite une estimation de la clairance de
la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr (ml/min) peut
être estimée d’après le dosage de la
créatinine sérique (mg/dl) au moyen de la formule suivante :
CLcr =
_[_
_ _
140
_ _
_ – âge (ans)] x poids (kg