CETIRIZINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Доступно од:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Cetirizina

Резиме производа:

CETIRIZINA TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 19/01/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Информативни летак

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Dihidrocloruro de cetirizina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES CETIRIZINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR CETIRIZINA TEVA
3.
CÓMO TOMAR CETIRIZINA TEVA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA TEVA
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.- QUÉ ES CETIRIZINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
•
La cetirizina es un antihistamínico. Los antihistamínicos ayudan en
el alivio de los síntomas
de algunas alergias.
La cetirizina se utiliza en adultos y niños de 6 años y mayores
para:
•
El alivio de la fiebre del heno y alergias durante todo el año
(goteo, picor y taponamiento
nasal, picazón, enrojecimiento y lagrimeo)
•
El alivio de la piel enrojecida y con picazón (urticaria también
conocida como habones o
erupción de ortiga)
2.- ANTES DE TOMAR CETIRIZINA TEVA
NO TOME CETIRIZINA TEVA
•
Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina
por debajo de 10 ml/min) – esto se identifica a través de análisis
de orina y sangre.
•
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Cetirizina Teva, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios
activos estrechamente
relacionados con otros fármacos).
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
TENG

Карактеристике производа

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Teva 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
dihidrocloruro de cetirizina.
Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 63.5 mg
de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido con forma de cápsula, blanco o blanquecino, marcados con
C10 en un
lado, y con una profunda ranura en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años:
•
Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la
rinitis alérgica estacional y perenne.
•
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica
idiopática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1
comprimido).
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido sin ser
masticados,
preferiblemente por la tarde.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en
pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para documentar
la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal.
Ya que la cetirizina
se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en
casos en los que no se
pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar
los intervalos de
dosificación de acuerdo con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso
disponer de una
estimación del aclaramiento de creatinina
(CL
cr
)
del paciente, en ml/min. El valor de
CL
cr
(en ml/min) se puede estimar a partir de la determ