Cetirizin Zentiva

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цетиризине

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

cetirizin

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LABORMED-PHARMA S.A.

Резиме производа:

JKL: 1058050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-05-19

Информативни летак

1 od 6
7
UPUTSTVO ZA LEK
CETIRIZIN ZENTIVA
_®_
, 10 MG, FILM TABLETE
CETIRIZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO,
PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ
LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cetirizin Zentiva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin Zentiva
3.
Kako se uzima lek Cetirizin Zentiva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cetirizin Zentiva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
7
1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN ZENTIVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cetirizin Zentiva sadrži aktivnu supstancu
cetirizin-dihidrohlorid. Cetirizin Zentiva je antialergijski lek.
Kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starijih, lek Cetirizin Zentiva
je indikovan:
- za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i
trajnog alergijskog rinitisa
- za ublažavanje simptoma koprivnjače.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZIN ZENTIVA
LEK CETIRIZIN ZENTIVA NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u
odeljku
6),
na
derivate
hidroksizina
ili
derivate
piperizina
(veoma
slične
aktivne supstance drugih lekova)
-
Ako imate terminalni stadijum bolesti bubrega (teška insuficijencija
(slabost) bubrega
koje
zahteva dijalizu).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom, pre nego što uzmete
lek cetirizin Zentiva.
Ukoliko imate oštećenje funkcije (slabost) bubrega, obratite se
lekaru za savet. Ako je
neophod

Карактеристике производа

1 od
10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cetirizin Zentiva
_®_
, 10 mg, film tablete
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizina-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
100,20 mg laktoze,
monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele,
okrugle,
bikonveksne,
film tablete,
sa utisnutom oznakom „A” na jednoj
strani
tablete i
podeonom linijom na drugoj strani.
Podeona linija služi za podelu tableta na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cetirizin Zentiva indikovan je kod odraslih i dece uzrasta od 6 i
više godina:
-
za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma koji se javljaju kod
sezonskog i perenijalnog
alergijskog rinitisa,
- za ublažavanje simptoma urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena doza je 10 mg jednom dnevno (jedna tableta).
Posebne populacije pacijenata
_Stariji pacijenti_
Podaci
ukazuju da nije potrebno smanjivati
dozu kod starijih osoba,
kod kojih je očuvana funkcija
bubrega.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Nema podataka koji dokumentuju odnos efikasnosti i bezbednosti
cetirizina kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega.
S obzirom na to da se ekskrecija cetirizina uglavnom odvija putem
bubrega (videti
odeljak 5.2),
u slučajevima kada se ne može primeniti
alternativna terapija,
mora se prilagoditi
doza i
interval
doziranja individualno,
u skladu sa bubrežnom funkcijom. Pogledati sledeću tabelu i
prilagoditi
doziranje kako je naznačeno.
2 od
10
Prilagođavanje doziranja kod odraslih pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega
Grupa
Procenjena brzina glomerularne
filtracije (eGFR) (mL/min)
Doza i interval doziranja
Normalna funkcija bubrega
≥
90
10 mg jednom dnevno
Blago oštećenje bubrežne funkcije
60 – < 90
10 mg jednom dnevno
Umereno oštećenje bubrežne
funkcije
30 – < 60
5 mg jednom dnevno
Teško oštećenje bubrežne
funkcije
15 - < 30 ne