Cetirizin SLAVIAMED

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цетиризине

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

cetirizin

Дозирање:

5mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 5mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 3058053

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-08-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
CETIRIZIN SLAVIAMED, 5 MG/5 ML, SIRUP
cetirizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cetirizin SLAVIAMED i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin SLAVIAMED
3.
Kako se primenjuje lek Cetirizin SLAVIAMED
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cetirizin SLAVIAMED
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN SLAVIAMED I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cetirizin SLAVIAMED sadrži supstancu cetirizin-dihidrohlorid i
pripada grupi lekova poznatih kao
antihistaminici, lekovi protiv alergije.
Lek Cetirizin SLAVIAMED, sirup, se primenjuje kod odraslih i dece od 2
godine i starije za:
-
ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči
kod sezonskog i hroničnog alergijskog rinitisa (zapaljenja
sluznice nosa, kijavice);
-
ublažavanje simptoma hronične koprivnjače (hronične idiopatske
urtikarije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZIN SLAVIAMED
LEK CETIRIZIN SLAVIAMED NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid, na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6), na hidroksizin ili bilo koji derivat
piperazina (veoma slične aktivne supstance drugih
lekova);
-
ako imate težak oblik oštećenja funkcije bubrega sa vrednostima
klirensa kreatinina manjim od 10 mL/min.
UPOZORENJA I MERE OPREZA:
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom; pre nego što uzmeter
lek C

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cetirizin SLAVIAMED, 5 mg/5 mL, sirup
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sirupa sadrži: 1 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol 70%
(nekristališući) (E 420), glicerol, propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, bezbojan sirup, slatkog ukusa, sa aromom ananasa i
pomorandže.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cetirizin SLAVIAMED, sirup, indikovan je kod odraslih i dece od 2
godine i starije:
-
za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma sezonskog i perenijalnog
alergijskog rinitisa;
-
za ublažavanje simptoma kod hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli_
10 mg jednom dnevno (10 mL sirupa (2 pune kašičice – ispuniti do
poslednje graduisane oznake, priloženo u
pakovanju)).
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Podaci ne ukazuju na to da je potrebno redukovati dozu leka kod
starijih kod kojih je očuvana funkcija
bubrega.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Nema podataka o odnosu efikasnosti/bezbednosti cetirizina kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. S
obzirom da se eliminacija cetirizina uglavnom odvija preko bubrega
(videti odeljak 5.2), u slučaju kada se ne
može primeniti
alternativna terapija, doziranje se mora prilagoditi
individualno,
u skladu sa funkcijom
bubrega.
Prilagodite dozu prema uputstvu datom u tabeli navedenoj u nastavku
teksta. Kako bi se koristila
tabela za prilagođavanje doziranja cetirizina kod ovih pacijenata,
potrebna je procena njihovog klirensa
kreatinina (CLcr) u mL/min. Vrednost za CLcr u (mL/min) može se
odrediti na osnovu vrednosti kreatinina u
serumu (mg/dL), pomoću sledeće formule:
2 od 9
CLCR =
[
(
)
]
×
(
)
×
(
/
)
(
× .
ž
)
Prilagođavanje doziranja cetirizina za odrasle pacijente sa
oštećenom funkcijom bubrega:
GRUPA
KLIRENS KREATININA
CLCR (ML/M