Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iopamidol
SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)
V08AB04
Iopamidol
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopamidol (21518) 612,4 Milligramm
Infusion intraarteriell; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intraarteriell
erloschen
2000-08-03
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Cetegnost 300 vorgesehenen Angaben 2013-03-14_Cetegnost300_PIL Seite 1/13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CETEGNOST ® 300 MG/ML , 300 mg Iod/ml, Injektionslösung / Infusionslösung Wirkstoff: Iopamidol _ _ LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege- ben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetegnost 300 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cetegnost 300 beachten? 3. Wie ist Cetegnost 300 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetegnost 300 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST CETEGNOST 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetegnost 300 ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Di- agnostikum. Cetegnost 300 wird angewendet für die Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phle- bographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Computertomographie (CT), Ausscheidungsur- ographie, retrograde Urethrographie, Kavernosographie, Endoskopisch-Retrograde Cholangio- Pankreatikographie (ERCP), Sialographie bei chronisch obstruktiver Speicheldrüsenentzündung, Fis- teldarstellung, Diskographie, Arthrographie, Hysterosalpingographie, Galaktographie, Dakryozysto- graphie. 2. WAS SOLLTEN S Прочитајте комплетан документ
Wortlaut der für die Fachinformation von Cetegnost 300 vorgesehenen Angaben 2014-03-14_Cetegnost300_SmPC Seite 1/16 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CETEGNOST ® 300 MG/ML , 300 mg Iod/ml, Injektionslösung / Infusionslösung Wirkstoff: Iopamidol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ 1 ml Cetegnost 300 enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 612 mg Iopamidol (Iodgehalt 300 mg/ml = 30 g Iod/100 ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _ _ 3. DARREICHUNGSFORM Cetegnost 300 ist eine klare, viskose, farblose bis schwach gelbliche Lösung. Injektionslösung, Infusionslösung pH: 6,5 - 7,5 Osmolalität: 658 mosm/kg H 2 O; Osmolarität: 494,5 mosmol/l Osmotischer Druck (37 °C): 1,65 MPa Viskosität (37 °C): 4,5 mPa . s 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetegnost 300 ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Di- agnostikum. Cetegnost 300 wird angewendet für die Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phle- bographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Computertomographie (CT), Ausscheidungsur- ographie, retrograde Urethrographie, Kavernosographie, Endoskopisch-Retrograde Cholangio- Pankreatikographie (ERCP), Sialographie bei chronisch obstruktiver Speicheldrüsenentzündung, Fis- teldarstellung, Diskographie, Arthrographie, Hysterosalpingographie, Galaktographie, Dakryozysto- graphie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis richtet sich u. a. nach Alter, Gewicht, Herz- und Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klini- scher Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion. Üblicherweise werden die gleichen Iodkonzentrationen und Volumina verwendet wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Es sollte die niedrigste Dosierung, die zum Erzielen des gewünschten Unter- suchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden. Bei reduzierter Nierenfunktion, bei Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie bei schlec Прочитајте комплетан документ