Certican comprimate 0,75 mg

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Everolimus

Доступно од:

Novartis Pharma AG

АТЦ код:

L04AA18

INN (Међународно име):

Everolimus

Дозирање:

0,75 mg

Фармацеутски облик:

comprimate

Јединице у пакету:

N10x6

Тип рецептора:

Cu reteta

Произведен од:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Stein AG, Elvetia)

Датум одобрења:

2014-04-29

Информативни летак

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CERTICAN
® 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Certican
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Everolimus 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă: _everolimus – 0,75 mg; 
_excipienți:_  hidroxitoluen  butilat  (E321),  stearat  de  magneziu,  lactoză,  crospovidonă, 
hipromeloză, lactoză anhidră.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  rotunde,  plate,  de  culoare  de  la  albă  până  la  gălbuie,  cu  incluziuni,  cu 
margini teşite, inscripţionate cu „CL” pe
una din feţe şi cu „NVR” - pe cealaltă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii antineoplazice
şi imunomodulatoare. Imunosupresor selectiv, L04AA18. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Everolimus,  un  inhibitor  al  activării  T-limfocitelor,  previne  rejecţia  alogrefei  la 
modelele  de  alotransplant  la  rozătoare  şi  primate  non-umane.  Exercită  efect 
imunosupresor  prin  inhibarea  proliferării  şi  expansiunii  clonale  a  celulelor  antigen  T 
activate, mediată de interleukinele specifice celulelor T, de exemplu, interleukina-2 şi 
interleukina-15.  Everolimusul  inhibă  calea  de  semnalizare  intracelulară  care  este 
declanşată  prin  fixarea  factorilor  de  creştere  a  celulelor  T  de  receptorii  lor  şi  care 
conduc  în  mod  normal  la  proliferarea  celulară.  Blocarea  acestui  semnal  de  către 
everolimus determină oprirea celulelor în stadiul G1 al ciclului celular.  
La nivel molecular, everolimus formează un complex cu proteina citoplasmatică FKBP-
12. În prezenţa everolimusului, fosforilarea stimulată de factorul