Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Allii cepae extractum + Allii sativi extractum
Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
(608 mg + 122 mg)/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833719
Bezterminowe
SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Cepastil® i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepastil® 3. Jak stosować Cepastil® 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cepastil® 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEPASTIL® I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cepastil® jest syropem zawierającym jako substancje czynne ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach laboratoryjnych). 1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U. Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Cepastil® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przeziębieniu 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEPASTIL® KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEPASTIL® • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne (cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC CEPASTIL® • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca; • jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby; • jeśli pacjent choruje na padaczkę. DZIECI Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. CEPASTIL® A INNE LEKI Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. CIĄŻA, KARMIENIE PIERSIĄ I WPŁYW NA PŁODNOŚĆ Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planu Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CEPASTIL_ _(608 mg + 122 mg)/5 ml syrop 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 100 g syropu czosnkowo-cebulowego zawiera 10 g wyci ą gu płynnego cebulowego_ Allii cepae extractum _ _fluidum_ (etanol 70% (v/v), 1:1) i_ _2 g wyci ą gu czosnkowego _Allii sativi extractum _(etanol 70% (v/v), 1:5)_. _ 1 ml preparatu wykazuje aktywno ść bakteriostatyczn ą nie mniejsz ą ni ż 20 I.U. Zawarto ść etanolu w preparacie – 5-7 % (v/v). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Syrop Syrop jest przezroczyst ą lub lekko opalizuj ą c ą ciecz ą , barwy jasno ż ółtej do ż ółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczno ść opiera si ę wył ą cznie na długim okresie stosowania i do ś wiadczeniu. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA CEPASTIL stosowany jest tradycyjnie jako ś rodek pomocniczy w podra ż nieniach gardła, suchym i m ę cz ą cym kaszlu oraz pomocniczo w zaka ż eniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej, gardła oraz w przezi ę bieniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dzieci od 6 do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dob ę . Młodzie ż od 13 lat i doro ś li 10 ml 3 - 4 razy na dob ę . Dzieci w wieku poni ż ej 6 lat: nie nale ż y stosowa ć . Sposób podawania Podanie doustnie. Syrop nale ż y dawkowa ć za pomoc ą miarki doł ą czonej do opakowania. CZAS STOSOWANIA: Je ś li objawy nasil ą si ę lub nie ust ą pi ą po 7 dniach, zaleca si ę wdro ż enie innego leczenia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwra ż liwo ść na substancj ę czynn ą lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1 . 2 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Lek zawiera sacharoz ę .5 ml syropu zawiera 3,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,3 g sacharozy Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburze Прочитајте комплетан документ