CENFLOX 200mgml

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1L

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CENAVISA S.L.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-07-07

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00370-22-001 od godine 07.07.2023. za lek: CENFLOX, RASTVOR ZA
UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENFLOX, RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO D.O.O.
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21102 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00370-22-001 od godine 07.07.2023. za lek: CENFLOX, RASTVOR ZA
UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO d.o.o.;
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.;
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
CENFLOX
200 mg/mL
rastvor za upotrebu u vodi za piće
enrofloksacin
za piliće, ćurke i kuniće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin
200,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-hidroksid, prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Lečenje brojnih infekcija, uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
enrofloksacin kod pilića i
ćuraka, a naročito onih čiji su uzročnici:
Pilići:

_Mycoplasma gallisepticum,_

_Mycoplasma synoviae,_

_Avibacterium paragallinarum,_

_Pasteurella multocida_.
Ćurke:

_Mycoplasma gallisepticum,_

_Mycoplasma synoviae,_

_Pasteurella multocida_.
Kunići:
Lečenje
infekcija,
prouzrokovanih
bakterijom
_Pasteurella _
_multocida, _
kao
i
enteritisa
prouzrokovanog bakterijom _E. coli._
Broj rešenja:
323-01-00370-22-001 od godine 07.07.2023. za lek: CENFLOX, RASTVOR ZA
UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi za profilaksu.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije, rezistentan
na druge hinolone, odnosno
fluorohinolone (ukrštena rezistencija).
Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
enrofloksacin ili druge hinolone, ili
pak na pomoćne supsta

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00370-22-001 od godine 07.07.2023. za lek: CENFLOX, RASTVOR ZA
UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENFLOX, RASTVOR ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N, 43205 REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO D.O.O.
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21102 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00370-22-001 od godine 07.07.2023. za lek: CENFLOX, RASTVOR ZA
UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
CENFLOX
200 mg/mL
rastvor za upotrebu u vodi za piće
enrofloksacin
za piliće, ćurke i kuniće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Enrofloksacin
200,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za upotrebu u vodi za piće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurke i kunići.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje brojnih infekcija, uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
enrofloksacin kod pilića i
ćuraka, a naročito onih čiji su uzročnici:
Pilići:

_Mycoplasma gallisepticum,_

_Mycoplasma synoviae,_

_Avibacterium paragallinarum,_

_Pasteurella multocida_.
Ćurke:

_Mycoplasma gallisepticum,_

_Mycoplasma synoviae,_

_Pasteurella multocida_.
Kunići:
Lečenje
infekcija,
prouzrokovanih
bakterijom
_Pasteurella _
_multocida, _
kao
i
enteritisa
prouzrokovanog bakterijom _E. coli._
Broj rešenja:
323-01-00370-22-001 od godine 07.07.2023. za lek: CENFLOX, RASTVOR ZA
UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 200 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi za profilaksu.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije, rezistentan
na druge hinolone, odnosno
fluorohinolone (ukrštena rezistencija).
Lek se ne koristi kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
enrofloksacin ili druge hinolone, ili
pak na pomoćne supstance sadržane u njemu.
4.4
POSEBNA U