Cefuroksim Apta 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

cefuroksim

Доступно од:

APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.

АТЦ код:

J01DC02

INN (Међународно име):

cefuroksim

Фармацеутски облик:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Састав:

cefuroksim 1500 mg / 1 viala

Пут администрације:

Intravenska uporaba

Јединице у пакету:

škatla s 5 vialami s praškom

Тип рецептора:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Терапеутска група:

cefuroksim

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2016-11-14

Информативни летак

NAVODILO ZA UPORABO
CEFUROKSIM APTA 750 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFUROKSIM APTA 1500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM UPORABE
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Cefuroksim Apta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cefuroksim Apta
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefuroksim Apta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefuroksim Apta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFUROKSIM APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefuroksim Apta je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih
in otrocih. Deluje tako, da uniči
bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO CEFUROKSIM APTA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB:
•
pljuč ali prsnega koša;
•
sečil;
•
kože in mehkih tkiv;
•
trebuha.
Zdravilo Cefuroksim Apta se uporablja tudi za:
•
preprečevanje okužb med operacijami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO CEFUROKSIM APTA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFUROKSIM APTA:
•
ČE STE ALERGIČNI
NA CEFUROKSIM, KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK
ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
•
če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na katero koli drugo
skupino betalaktamskih
antibiotikov (na peniciline, monobaktame ali karbapeneme).
Preden začnete prejemati zdravilo Cefuroksim Apta,
MORATE SVOJEMU ZD

Карактеристике производа

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/006G, T/007-14.11.2016
1
1.
IME ZDRAVILA
Cefuroksim Apta 750 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Cefuroksim Apta 1500 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Cefuroksim Apta 750 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje 750 mg cefuroksima v obliki natrijevega
cefuroksimata (789 mg).
Cefuroksim Apta 1500 mg
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Ena viala vsebuje 1500 mg cefuroksima v obliki natrijevega
cefuroksimata (1578 mg).
Ena 750 mg viala vsebuje 39 mg natrija (1,8 mEq).
Ena 1500 mg viala vsebuje 78 mg natrija (3,6 mEq).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele do krem barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cefuroksim Apta je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih
okužb pri odraslih in otrocih,
vključno z novorojenčki (od rojstva) (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
pljučnica, dobljena v domačem okolju;
•
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa;
•
zapletene okužb sečil, vključno s pielonefritisom;
•
okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran;
•
intraabdominalne okužbe (glejte poglavje 4.4);
•
profilaksa okužb pri operacijah prebavil (vključno z operacijami
požiralnika), ortopedskih,
kardiovaskularnih in ginekoloških operacijah (vključno s carskim
rezom).
Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih je zelo verjetna
prisotnost anaerobnih organizmov,
je treba cefuroksim uporabiti skupaj z dodatnim ustreznim
protibakterijskim zdravilom.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Preglednica 1: Odrasli in otroci ≥ 40 kg _
_ _
INDIKACIJA
ODMEREK
pljučnica, dobljena v domačem okolju, in akutno
poslabšanje kroničnega bronhitisa
750 mg na 8 ur
JAZMP-IB/006G, T/007-14.11