CEFTRIAXON QILU 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Држава: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Ceftriaxonum natricum

Доступно од:

Qilu Pharma Spain S.L.

АТЦ код:

J01DD04

INN (Међународно име):

Ceftriaxonum natricum

Дозирање:

2 g

Фармацеутски облик:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Тип рецептора:

Resepti

Терапеутска област:

keftriaksoni

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2018-08-23

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE TIETOA POTILAALLE
CEFTRIAXON QILU 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
CEFTRIAXON QILU 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ceftriaxon Qilu on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ceftriaxon
Qilua
3.
Miten Ceftriaxon Qilu annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ceftriaxon Qilun säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CEFTRIAXON QILU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Keftriaksoni on antibiootti aikuisille ja lapsille (myös
vastasyntyneille vauvoille). Se vaikuttaa
tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
kefalosporiinien lääkeryhmään._ _
Keftriaksonia käytetään hoidettaessa infektioita
•
aivoissa (aivokalvotulehdus eli meningiitti)
•
keuhkoissa
•
välikorvassa
•
vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
•
virtsateissä ja munuaisissa
•
luissa ja nivelissä
•
ihossa tai pehmytkudoksissa
•
veressä
•
sydämessä.
Sitä voidaan käyttää
•
tiettyjen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (tippurin ja kupan)
hoitoon
•
potilaille, joiden veren valkosolumäärä on pieni (neutropenia) ja
joilla on bakteeri-infektiosta
aiheutuvaa kuumetta
•
rintakehän i

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ceftriaxon Qilu 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ceftriaxon Qilu 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g: Yksi injektiopullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 1 g
keftriaksonia.
2 g: Yksi injektiopullo sisältää keftriaksoninatriumia vastaten 2 g
keftriaksonia.
1 g keftriaksoninatriumia sisältää noin 3,6 mmol (82,8 mg)
natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten
Lähes valkoinen tai kellertävä kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keftriaksoni on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille ja lapsille, myös
vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
bakteerimeningiitti
avohoitopneumonia
sairaalapneumonia
akuutti välikorvatulehdus
vatsansisäiset infektiot
komplisoituneet virtsatieinfektiot (pyelonefriitti mukaan lukien)
luu- ja nivelinfektiot
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
tippuri
syfilis
bakteeriperäinen endokardiitti.
Ceftriaxon Qilua voidaan käyttää:
Keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla
Disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja
myöhäisvaihe [aste III]) hoito
aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset
vastasyntyneet mukaan lukien
Ennen leikkausta leikkauskohdan infektioiden estohoitoon
Kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun
aiheuttajaksi epäillään bakteeri-
infektiota
Bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen
epäillään liittyvän johonkin
edellä mainituista infektioista
Ceftriaxon Qilu on annettava muiden bakteerilääkkeiden kanssa, jos
infektion mahdollisesti
aiheuttanut bakteeri ei kuulu sen vaikutuskirjoon (ks. kohta 4.4).
Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
3
Annostus
Annos riippuu infektion vaikeusasteesta, herkkyydestä, sijainnista ja
tyypistä sek�