Ceftriaxon DALI Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Доступно од:

DALI Pharma GmbH (1006621)

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 596,5 Milligramm

Пут администрације:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2022-01-29

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON DALI PHARMA 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CEFTRIAXON DALI PHARMA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
CEFTRIAXON DALI PHARMA 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon DALI Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon DALI Pharma beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon DALI Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon DALI Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON DALI PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon DALI Pharma enthält den Wirkstoff Ceftriaxon, ein
Antibiotikum für Erwachsene und Kinder
(einschließlich Neugeborener). Es wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es
gehört zur Arzneimittelgruppe der Cephalosporine.
_ _
Ceftriaxon DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
−
im Gehirn (Meningitis)
−
in der Lunge
−
im Mittelohr
−
im Bauch und Bauchfell (Peritonitis)
−
in Harnwegen und Nieren
−
an Knochen und Gelenken
−
an Haut oder Weichgewebe
−
im Blut
−
im Herzen
Ceftriaxon DALI Pharma wird angewendet:
−
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
−
zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neu

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon DALI Pharma 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftriaxon DALI Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftriaxon DALI Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftriaxon DALI Pharma 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Ceftriaxon als
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
Jede Durchstechflasche enthält 20,7 mg (0,9 mmol) Natrium.
Ceftriaxon DALI Pharma 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftriaxon als
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
Jede Durchstechflasche enthält 41,5 mg (1,8 mmol) Natrium.
Ceftriaxon DALI Pharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftriaxon als
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O.
Jede Durchstechflasche enthält 82,9 mg (3.6 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Fast weißes oder gelbliches, kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon DALI Pharma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, einschließlich Neugeborenen
(ab der Geburt):
−
bakterielle Meningitis
−
ambulant erworbene Pneumonie
−
im Krankenhaus erworbene Pneumonie
−
akute Otitis media
−
Infektionen im Bauchraum
−
komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
−
Infektionen der Knochen und Gelenke
−
komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes
−
Gonorrhoe
2
−
Syphilis
−
bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon DALI Pharma kann angewendet werden:
−
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei Erwachsenen.
−
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh- und
Spätstadium [II + III]) bei Erwachsenen
und Ki