Ceftriakson Pharmanova

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цефтриаксон

Доступно од:

VEGA DOO VALJEVO

АТЦ код:

J01DD04

INN (Међународно име):

ceftriakson

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 5x1g

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BE PHARMA D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 0321989

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-08

Информативни летак

1 од 13
UPUTSTVO ZA LEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU,
CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ceftriakson Pharmanova i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ceftriakson Pharmanova
3.
Kako se primenjuje lek Ceftriakson Pharmanova
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ceftriakson Pharmanova
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 13
1. ŠTA JE LEK CEFTRIAKSON PHARMANOVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ceftriakson Pharmanova
je antibiotik koji se primenjuje odraslima i deci (uključujući
novorođenčad).
Deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada
grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Lek Ceftriakson Pharmanova se primenjuje za lečenje infekcija:
- mozga (meningitis),
- pluća,
- srednjeg uha,
- trbuha i trbušne maramice (peritonitis),
- mokraćnog (urinarnog) sistema i bubrega,
- kostiju i zglobova,
- kože i mekih tkiva,
- krvi,
- srca.
Lek Ceftriakson Pharmanova se može primenjivati za:
- lečenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis),
-
lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca
(neutropenija) i povišenu telesnu temperaturu
izazvanu bakterijskom infekcijom,
- lečenje infekcije pluća kod odraslih koji boluju od hroničnog
bronhitisa,
- lečenje Lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod
odraslih i dece uključujući novorođen�

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ceftriakson Pharmanova, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1g ceftriaksona (u obliku
ceftriakson-natrijuma).
Jedna bočica leka Ceftriakson Pharmanova sadrži 3,6 mmol (82,8 mg)
natrijuma po dozi (1g).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Skoro beo ili žućkast kristalni prašak, blago higroskopan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ceftriakson Pharmanova je indikovan u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih i dece, uključujući i
novorođenčad rođenu u terminu (od rođenja):
-
bakterijski meningitis,
-
vanbolnički stečena pneumonija,
-
bolnička pneumonija,
-
akutni _otitis media,_
-
intraabdominalne infekcije,
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i
pijelonefritis),
-
infekcije kostiju i zglobova,
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
-
gonoreja,
-
sifilis,
-
bakterijski endokarditis.
Lek Ceftriakson Pharmanova se može koristiti:
-
u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih
-
u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod odraslih
i dece uključujući novorođenčad od 15. dana života,
-
za preoperativnu profilaksu infekcija operativnog mesta,
-
kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za
koju se sumnja da je posledica
bakterijske infekcije,
-
kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je
povezana sa nekom od prethodno
navedenih infekcija.
Lek Ceftriakson Pharmanova treba primeniti u kombinaciji sa drugim
antibakterijskim lekovima uvek kada
postoji mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju ne spada u
spektar onih koje su osetljive na ceftriakson
(_videti odeljak 4.4)._
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice za pravilnu upotrebu
antibakterijskih lekova.
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza zavisi od težine infekcije, osetljiv