Ceftimed

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01DD90

INN (Међународно име):

ceftiofur

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-07-29

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00547-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00548-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00547-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00548-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD – ČUKARICA,
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO,
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
CEFTIMED
50mg/mL
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
ceftiofur
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur
50 mg
(u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Sorbitan oleat; aluminum-monostearat; trigliceridi srednje dužine
lanca.
4.
INDIKACIJE
Infekcije prouzrokovane mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur.
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih infekcija respiratornog sistema koje prouzrokuju
_ Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _i _Streptococcus suis_.
Goveda:
-
Lečenje bakterijskih infekcija respiratornog sistema koje prouzrokuju
_Mannheimia haemolytica _
(ranije _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida _i
_Histophilus somni _(ranije _Haemophilus _
_somnus_).
-
Lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum)
koje
prouzrokuju
_Fusobacterium _
_necrophorum _i _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas
asaccharolytica_).
-
Lečenje bakterijske komponente akutnog puerperaln

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00547-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00548-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00547-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00548-20-001 od 29.07.2021. godine za lek:
CEFTIMED, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
CEFTIMED
50mg/mL
suspenzija za injekciju
za svinje i goveda
ceftiofur
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur
50 mg
(u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih susptanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Infekcije prouzrokovane mikroorganizmima osetljivim na ceftiofur:
Svinje:
-
Lečenje bakterijskih infekcija respiratornog sistema koje prouzrokuju
_ Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _i _Streptococcus suis_.
Goveda:
-
Lečenje bakterijskih infekcija respiratornog sistema koje prouzrokuju
_Mannheimia haemolytica _
(ranije _Pasteurella haemolytica_), _Pasteurella multocida _i
_Histophilus somni_ (ranije _Haemophilus _
_somnus_).
-
Lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum)
koje
prouzrokuju_ Fusobacterium _
_necrophorum _i _Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas
asaccharolytica_).
-
Lečenje bakterijske komponente akutnog puerperalnog metritisa koje
prouzrokuju_ Escherichia _
_coli_, _Arcanobacterium pyogenes _i _Fusobacterium necrophorum_.
Primena leka