Cefotaxim-MIP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefotaksim

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01DD01

INN (Међународно име):

cefotaksim

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Резиме производа:

JKL: 0321977

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-02-27

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
CEFOTAXIM-MIP
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFOTAXIM-MIP
®
, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFOTAKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefotaxim-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefotaxim-MIP
3.
Kako se primenjuje lek Cefotaxim-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefotaxim-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CEFOTAXIM-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefotaxim-MIP sadrži aktivnu supstancu cefotaksim. Cefotaksim
pripada grupi lekova koja se naziva
antibiotici, a deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju
infekcije.
Lek Cefotaxim-MIP se primenjuje za lečenje infekcija:

respiratornog trakta (kao što su akutni i hronični bronhitis,
bakerijsko zapaljenje pluća, infekcija
bronhijektazija, apsces pluća i infekcije grudnog koša i pluća
nakon hirurške intervencije);

bešike i uretre (mokraćne cevi koja odvodi urin iz bešike);

krvi (septikemije);

kože i potkožnog tkiva (mekog tkiva);

kostiju i zglobova – uključujući kukove i kolena;

genitalnog trakta kod žena – uključujući infekcije materice,
jajovoda i jajnika koje se dešavaju pre,
posle i tokom trudnoće;

gonoreje - vrsta polne infekcije koja se prenosi seksualnim putem);

druge bakterijske infekcije, zapaljenje moždanih ovojnica, kao i
druge infe

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefotaxim-MIP
®
, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Cefotaxim-MIP
®
, 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefotaksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefotaxim-MIP, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:_
Jedna bočica sadrži: 1 g cefotaksima (u obliku cefotaksim-natrijuma)
Sadržaj natrijuma: jedna bočica sadrži 48 mg natrijuma što
odgovara 2,1 mmol
_Cefotaxim-MIP, 2 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:_
Jedna bočica sadrži: 2 g cefotaksima (u obliku cefotaksim-natrijuma)
Sadržaj natrijuma: jedna bočica sadrži 96 mg natrijuma što
odgovara 4,2 mmol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili žućkast higroskopan prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefotaksim je indikovan u terapiji sledećih infekcija, bilo pre nego
što je identifikovan uzročnik infekcije, ili
kada je za identifikovanu bakteriju uzročnika ustanovljena
osetljivost:

septikemije;

infekcije respiratornog trakta kao što su akutni i hronični
bronhitis, bakterijska pneumonija,
inficirana bronhiektazija, apsces pluća i postoperativne infekcije
grudnog koša;

infekcije urinarnog trakta kao što su akutni i hronični
pijelonefritis, cistitis i asimptomatska
bakteriurija;

infekcije mekog tkiva kao što su celulitis, peritonitis i infekcije
rana;

infekcije kostiju i zglobova kao što su osteomijelitis, septični
artritis;

infekcije u ginekologiji i akušerstvu kao što je inflamatorna
pelvična bolest;

gonoreja posebno kada je terapija penicilinom bila bez rezultata ili
je nepogodna;

druge bakterijske infekcije, meningitis i druge infekcije izazvane
osetljivim patogenima pogodne za
antibiotsku parenteralnu terapiju.
Profilaksa
Profilaktička upotreba cefotaksima može smanjiti incidencu
određenih postoperativnih infekcija kod
pacijenata koji se podvrgavaju hirurškim intervencijama
klasifikovanim kao kontamin