Cefotaxim Medochemie 1g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefotaksim

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01DD01

INN (Међународно име):

cefotaksim

Дозирање:

1g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 100x1g

Класа:

SZ

Произведен од:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar

Резиме производа:

JKL: 0321984

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g)
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 10 X 1 G
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 100 X 1 G
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)
Adresa:
2 MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g)
2 od 18
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, 1 G , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: cefotaksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefotaxim Medochemie i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefotaxim Medochemie
3.
Kako se upotrebljava lek Cefotaxim Medochemie
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefotaxim Medochemie
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 10 X 1 G
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G,
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA 100 X 1 G
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)
Adresa:
2 MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03506-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10 x (1g)
Broj rešenja: 515-01-03507-15-001 od 07.03.2016. za lek Cefotaxim
Medochemie, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100 x (1g)
2 od 16
1. IME LEKA
Cefotaxim Medochemie, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN:
cefotaksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefotaksima u obliku cefotaksim-natrijuma.
1 g leka Cefotaxim Medochemie,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
sadrži približno 48 mg (2,09
mmol) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Cefotaxim Medochemie je beo ili slabožut, higroskopan prašak.
Kada se rastvori u vodi za injekcije daje rastvor žute boje pogodan
za i.v.
ili i.m.
injekciju. Varijacije u
intenzitetu
boje
sveže
pripremljenog
rastvora
ne
ukazuju
na
promenu
efikasnosti
ili
bezbednosti
proizvoda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Indikacije: Cefotaxim Medochemie je indikovan u
terapiji sledećih infekcija,
bilo pre
nego što je
identifikovan uzročnik infekcije, ili kada je za identifikovanu
bakteriju uzročnika ustanovljena osetljivost:

septikemije;

infekcije respiratornog trakta kao što su akutni i hronični
bronhitis, bakter