Cefixima Nectar 20 mg/ml Pó para suspensão oral

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Cefixima

Доступно од:

Neclife PT, Unipessoal Lda.

АТЦ код:

J01DD08

INN (Међународно име):

Cefixima

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Pó para suspensão oral

Састав:

Cefixima 22.384 mg/ml

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Frasco 1 unidade(s) - 50 ml

Класа:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

cefixime

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5783667 CNPEM: 50005227 CHNM: 10015851 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2019-07-12

Информативни летак

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima Nectar 100mg/5ml pó para suspensão oral
cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar
3.
Como utilizar Cefixima Nectar
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cefixima Nectar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cefixima Nectar e para que é utilizado
A Cefixima Nectar pó para suspensão oral (denominada neste folheto
por “Cefixima
Nectar”) pertence a um grupo de
medicamentos chamados cefalosporinas, que são
utilizados para tratar infeções ligeiras a moderadas causadas por
agentes sensíveis.
A cefixima está indicada no tratamento:
•
Infeção aguda do ouvido médio
•
Infeção que provoca agravamento súbito da bronquite de longa
duração
•
Infeção aguda não complicada da bexiga
•
Infeção aguda da garganta causada por bactérias
•
Infeções agudas não complicadas no trato urinário (cistite aguda
não complicada)
•
Gonorreia aguda não complicada
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Cefixima Nectar
Não utilize Cefixima Nectar:
-
Se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados
na
secção
6).
Uma
reação
alérgica
pode
incluir
erupção
cutânea,
comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios,
garg

Карактеристике производа

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima Nectar 100mg/5ml pó para suspensão oral
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão reconstituída contém cefixima tri-hidratada
equivalente a 100 mg
de cefixima.
Excipientes: Este medicamento contém aproximadamente 2,33 g de
sacarose em cada 5
ml após a reconstituição. Este medicamento contém 10,0 mg de
benzoato de sódio em
cada 5 ml após reconstituição.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó granulado de cor esbranquiçada a amarelo pálido com aroma a
guaraná de morango.
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefixima está indicada no tratamento das seguintes infeções por
agentes sensíveis (ver
secção 4.4 e 5.1):
•
Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC)
•
Otite média aguda (OMA)
•
Cistite aguda não complicada
•
Pielonefrite não complicada
•
Faringite bacteriana aguda
•
Gonorreia aguda não complicada
A utilização de cefixima deve ser reservada para infeções nas
quais o organismo causador
é conhecido ou suspeito de ser resistente a outros agentes
antibacterianos comumente
utilizados.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização apropriada
de agentes antibacterianos.
APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração: Via oral
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos (ou mais de 50 kg
de peso):
A dose diária recomendada é de 400 mg, administrada numa única dose
ou dividida em
duas doses de 200 mg a cada 12 horas. (ver secção 4.4 e 5.1).
O ciclo de tratamento habitual é de 7 dias. Este ciclo pode ser
prolongado até 14 dias, se
necessário.
•
400 mg (em 1-2 doses) 7 a 10 dias para a otite média aguda (OMA) e
faringite
bacteriana aguda
•
400 mg (em 1-2 doses) 1 a 3 dias para a cistite aguda não complicada
em pacientes
do sexo feminino
•
400 mg (em 1 dose