Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó Para Suspensão Oral 20 mg/ml

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Cefixima

Доступно од:

Labesfal Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda

АТЦ код:

J01DD08

INN (Међународно име):

Cefixima

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Pó para suspensão oral

Састав:

Cefixima 100 mg/5 ml

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

Класа:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

cefixime

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 4607495 CNPEM: 50005227 CHNM: 10023912 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1999-06-30

Информативни летак

APROVADO EM
29-06-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral
_ _
_ _
-Leia
atentamente
este
folheto
antes
de
tomar
o
medicamento.
-Conserve
este
folheto.
Pode
ter
necessidade
de
o
le
r
novamente.
-Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
_ _
_COMPOSIÇÃO: _
_ _
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos:
-Cada comprimido contém 400 mg de cefixima.
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral :
-Cada colher-medida (5 ml) de suspensão contém 100 mg de cefixima.
_ _
_FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: _
_ _
Comprimidos revestidos em embalagens de 1, 6 e 12 comprimidos
Pó para suspensão oral em frascos de 60 ml e 100 ml.
_ _
_CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA: _
_ _
I-1b-(3) Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Cefalosporinas de 3ª geração.
_ _
_TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO: _
_ _
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.
3465-501 Campo de Besteiros
Portugal
_ _
_INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: _
_ _
A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por
agentes sensíveis: otite
média
aguda;
infecções
do
tracto
respiratório
superior
(faringites,
amigdalites,
sinusites
agudas); infecções do tracto respiratório inferior (bronquite
aguda, exacerbações agudas da
bronquite crónica, pneumonia, bronquiectasias infectadas);
Infecções do tracto urinário (cistite
aguda, cisto uretrite, pielonefrite aguda não complicada).
O espectro da acção antibacteriana da cefixima é bastante largo,
como se refere a seguir:
APROVADO EM
29-06-2004
INFARMED
Cocos Gram-positivos:
São sensíveis às baixas concentrações os _Streptococcus
pneumoniae, agalactiae _e _pyogenes_
(CIM90 entre 0,1 e 0,5 mcg/ml). Como sucede com todos os antibióticos
beta lactâmicos, os
estreptococos de tipo D (enterococos) s

Карактеристике производа

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cefixima Cefiton 100 mg/5 ml Pó para suspensão oral
Cefixima Cefiton 400 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada colher medida de suspensão reconstituída (5 ml) contém 100 mg
de cefixima.
Cada comprimido contém 400 mg de cefixima.
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de cor branca com ranhura mediana.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A cefixima está indicada no tratamento das seguintes infecções por
agentes sensíveis: otite
média aguda; infecções do tracto respiratório superior
(faringites, amigdalites, sinusites
agudas); infecções do tracto respiratório inferior (bronquiectasias
infectadas, exacerbações
agudas da bronquite crónica, pneumonia); uretrite e cervicite
gonocócica não complicada.
4.2 Posologia e modo de administração
A absorção da cefixima não é significativamente modificada pela
presença de alimentos, pelo
que o medicamento poderá ser administrado com uma refeição.
Suspensão oral:
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: 8 mg/kg,
diariamente, de 24 em 24
horas.
Em termos de forma farmacêutica, a posologia é geralmente, a
seguinte:
Crianças dos 2 aos 4 anos: de 24 em 24 horas, 1 colher-medida; de 12
em 12 horas, ½ colher-
medida.
Crianças dos 5 aos 8 anos: de 24 em 24 horas, 2 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1
colher-medida.
APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Crianças dos 9 aos 12 anos: de 24 em 24 horas, 3 colheres-medida; de
12 em 12 horas, 1½
colheres-medida.
Doentes com insuficiência renal: O medicamento pode ser administrado
a doentes com
insuficiência renal. Nos doentes com depuração da creatinina igual
ou superior a 20 ml/min.
utilizar as doses indicas acima; se a depuração da cr