Cefenil RTU 50mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

цефтиофур

Доступно од:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01DD90

INN (Међународно име):

ceftiofur

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

bočica, 1x100mL

Класа:

NRV

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2014-10-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00341-13-001 od 21.10.2014. za lek Cefenil RTU,
suspenzija za injekciju, 1x100 mL (50 mg/mL)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFENIL RTU
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 50 MG/ML, 1X100 ML
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories LTD.
Adresa:
Station Works, Newry County Down, BT35 6JP, Severna Irska, Velika
Britanija
Podnosilac zahteva:
Zoopharm d.o.o.
Adresa:
Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00341-13-001 od 21.10.2014. za lek Cefenil RTU,
suspenzija za injekciju, 1x100 mL (50 mg/mL)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o., Hadži Prodanova br. 8, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories LTD.
Station Works, Newry County Down, BT35 6JP, S. Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
Cefenil RTU
ceftiofur 50 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida) 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
sorbitanoleat, aluminijum-monostearat, trigliceridi srednje dužine
lanca.
4.
INDIKACIJE
Infekcije prouzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur.
GOVEDA:
Za lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih bakterijama
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida_ i _Histophilus _somni, osetljivim na ceftiofur.
Za
lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum,
pododermatitis)
prouzrokovane
bakterijama
_Fusobacterium _
_necrophorum_
i
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(_Porphyromonas _
_asaccharolytica_), osetljivim na ceftiofur.
Za lečenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u periodu
do 10 dana posle teljenja,
prouzrokovanog bakterijama _Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium
necrophorum_,
osetljivim
na ceftiofur. Upotreba leka za ovu indikaciju je ograničena na
slučajeve kada je terapija drugim
antimikrobnim lekovima bila neuspešna.
SVINJE:
Za lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih bakterijama_
Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Strepto

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00341-13-001 od 21.10.2014. za lek Cefenil RTU,
suspenzija za injekciju, 1x100 mL (50 mg/mL)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFENIL RTU
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU 50 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories LTD.
Adresa:
Station Works, Newry County Down, BT35 6JP, Severna Irska, Velika
Britanija
Podnosilac zahteva:
Zoopharm d.o.o.
Adresa:
Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00341-13-001 od 21.10.2014. za lek Cefenil RTU,
suspenzija za injekciju, 1x100 mL (50 mg/mL)
2 od 8
1.
IME LEKA
Cefenil RTU
ceftiofur 50 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
ceftiofur (u obliku ceftiofur-hidrohlorida) 50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
Uljana suspenzija bele do žućkaste boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
Infekcije prouzrokovane bakterijama osetljivim na ceftiofur.
GOVEDA:
Za lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih bakterijama
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
_multocida_ i _Histophilus _somni, osetljivim na ceftiofur.
Za
lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum,
pododermatitis)
prouzrokovane
bakterijama
_Fusobacterium _
_necrophorum_
i
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(_Porphyromonas _
_asaccharolytica_), osetljivim na ceftiofur.
Za lečenje akutnog postpartalnog (puerperalnog) metritisa u periodu
do 10 dana posle teljenja,
prouzrokovanog bakterijama _Arcanobacterium pyogenes_ i _Fusobacterium
necrophorum_,
osetljivim
na ceftiofur. Upotreba leka za ovu indikaciju je ograničena na
slučajeve kada je terapija drugim
antimikrobnim lekovima bila neuspešna.
SVINJE:
Za lečenje respiratornih infekcija prouzrokovanih bakterijama
_Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ i _Streptococcus suis_, osetljivim na ceftiofur_._
Broj rešenja: 323-01-00341-13-00