Cefazolin Lek 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

цефазолин

Доступно од:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

АТЦ код:

J01DB04

INN (Међународно име):

cefazolinum

Дозирање:

1 g

Фармацеутски облик:

prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

Састав:

Urbroj: jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolinnatrija

Тип рецептора:

na recept, u ljekarni ograničeni recept

Произведен од:

Facta Farmaceutici S.p.A., Teramo, Italija

Резиме производа:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-168138273-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-25

Датум одобрења:

2016-11-11

Информативни летак

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
CEFAZOLIN LEK 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1. Što je Cefazolin Lek i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cefazolin Lek
3. Kako primjenjivati Cefazolin Lek
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cefazolin Lek
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFAZOLIN LEK I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefazolin Lek sadrži djelatnu tvar cefazolin. Cefazolin je antibiotik
koji pripada skupini
antibiotika koji se nazivaju cefalosporini. Ova skupina antibiotika je
slična penicilinu.
Cefazolin Lek primjenjuje se za liječenje različitih vrsta infekcija
uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na cefazolin kao što su:
• Infekcija donjih dišnih putova
• Infekcija mokraćnog sustava i spolnih organa
• Infekcija žučnih puteva
• Infekcija kože i mekih tkiva
• Infekcija kostiju i zglobova
• Endokarditisa (upala srčanih zalistaka)
• Septikemija (širenje mikroorganizama ili njihovih toksina putem
krvi)
Cefazolin Lek se također može koristiti i u bolesnika sa smanjenom
otpornošću na infekcije te
prije i nakon operacija kako bi se spriječila pojava infekcije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN LEK
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFAZOLIN LEK
• ako ste alergični (preosjetljivi) na cefazolin ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)
• ako ste alergični (preo

Карактеристике производа

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefazolin Lek 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolinnatrija.
1 bočica sadržava 2,2 mmol natrija (što odgovara 48 mg natrija/ 1g
cefazolina).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin Lek 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
primjenjuje se za liječenje infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefazolin:

infekcija donjih dišnih putova

infekcija urogenitalnog sustava

infekcija žučovoda

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

endokarditisa

septikemija
Za
perioperativnu
profilaksu:
perioperativna
primjena
cefazolina
može
umanjiti
učestalost
postoperativnih infekcija u okolnostima potencijalno kontaminiranih
kirurških zahvata.
Primjena cefazolina ograničena je na slučajeve koje treba liječiti
parenteralno.
Ako je moguće treba utvrditi osjetljivost uzročnika.
POTREBNO JE UZETI U OBZIR SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOM KORIŠTENJU
ANTIBAKTERIJSKIH LIJEKOVA.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE:
Doza, način primjene i interval uzimanja određuju se prema težini
infekcije, osjetljivosti utvrđenih
uzročnika i stanju pacijenta (npr. funkcija bubrega). Preporučena
dnevna doza za lakše i srednje teške
infekcije iznosi 2 do 6 g podijeljeno na 2 - 3 doze. U slučaju
potrebe, kod teških infekcija i infekcija
opasnih po život, doziranje se može povećati do 12 g.
ODRASLI:
U tablici su navedene uobičajene doze:
INFEKCIJA
DOZA
INTERVAL DOZIRANJA
Pneumokokna upala pluća
500 mg
12 sati
1
H A L M E D 11-11-2016
O D O B R E N O
Blage infekcije uzrokovane
osjetljivim gram-pozitivnim
kokima
250 mg do 500 mg
8 sati
Akutne nekomplicirane
infekcije mokraćnih puteva
1 g
12 sati
Umjereno teške do teške
infekcije
500 mg do 1 g
6 do 8 sati
Teške infekcije i infekcije
opasne po živo