Cefapan 100mg/5mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefiksim

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01DD08

INN (Међународно име):

cefiksim

Дозирање:

100mg/5mL

Фармацеутски облик:

prašak za oralnu suspenziju

Јединице у пакету:

boca staklena, 1x100mL

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3321601

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-04-24

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan
®
, prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFAPAN
®
prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL
Pakovanje: boca staklena, 1 x 100 mL
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan
®
, prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL)
2 od 9
Cefapan
®
, prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL
INN: cefiksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Cefapan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefapan
3. Kako se upotrebljava lek Cefapan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Cefapan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK CEFAPAN I ČEMU JE NAMENJEN?
Cefapan je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koji se zovu
cefalosporini, i kao aktivnu supstancu sadrži
cefiksim.
Lek Cefapan se koristi za lečenje infekcija koje su izazvane
bakterijama osetljivim na ovaj antibiotik:
-
infekcija srednjeg uha (_otitis media_) infekcije gornjih disajni_h
puteva i s_inusa (sinuzitis),
-
zapaljenje grla (tonzilitis, faringitis),
-
infekcija donjih disajnih puteva (bronhitis, pneumonija),
-
infekcija urinarnog trakta kao što su upala mokraćne bešike
(cistitis) i bubrežne infekcije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFAPAN
LEK CEFAPAN NE SMETE KORISTITI ILI DAVATI VAŠEM DETET

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan
®
, prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL)
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEFAPAN
®
prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL
Pakovanje: boca staklena, 1 x 100 mL
PROIZVOĐAČ:
HEMOFARM AD VRŠAC
ADRESA:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
HEMOFARM AD VRŠAC
ADRESA:
Beogradski put b.b., Vršac
Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan
®
, prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL)
2 od 10
1. IME LEKA
Cefapan
® 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cefapan, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:_
5 mL oralne suspenzije sadrži:
cefiksim
100 mg
(u obliku cefiksim, trihidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Cefapan, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:_
Prašak za oralnu suspenziju je skoro beo do svetlo žut prašak,
karakterističnog mirisa.
Oralna suspenzija (nakon rekonstitucije) je
krem do bledo žuta viskozna suspenzija karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefapan je oralno aktivan cefalosporinski antibiotik koji je pokazao _
in vitro_ baktericidnu aktivnost protiv
širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama.
Cefapan je indikovan za lečenje akutnih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na cefiksim:
_Otitis mediai i infekcije gornjih disajnih puteva_ gde je poznato ili
se sumnja da je uzročnik rezistentan na
druge antibiotike koji se najčešće primenjuju, kao i kod infekcija
gde neusph u lečenju predstavlja veliki
rizik za pacijenta.
_Infekcije donjih disajnih puteva:_ (kao što je bronhitis,
pneumonija)
_Infekcije urinarnog trakta:_ (kao što je cistitis, cistouretritis,
nekomplikovani pijelonefritis).
Klinička efikasnost cefiksima je potvrđena kod infekcija izazvanih
najčešćim patogenim bakterijama kao
_Streptococcus pneumoniae_, _Streptococcus pyogenes, Escherichia
col