Држава: Бразил
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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
CEFALOSPORINAS
CEFALOSPORINAS
Cancelado/Caduco
2008-09-15
BULA DO PACIENTE CEFALOTINA SÓDICA HALEX ISTAR PÓ PARA SOLUÇÃO INJETAVEL 1 G cefalotina sódica Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: cefalotina sódica FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO 1 g de pó para solução injetável caixa com 50 frascos-ampola VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: cefalotina sódica (D.C.B.: 01836)......................................................................1,058g* *equivalente a 1g de cefalotina. A cefalotina sódica contém 2,83 mEq de sódio por grama. Excipiente: bicabornato de sódio (tamponante). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CEFALOTINA SÓDICA é indicada para o tratamento de infecção nos pulmões; infecção da pele e tecidos moles; infecção urinária; infecção no sangue; infecção gastrintestinal; meningite; infecção nas juntas, infecção nos ossos; e para a prevenção de infecção durante cirurgia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CEFALOTINA SÓDICA é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a destruição das bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CEFALOTINA SÓDICA não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas. USO NA GRAVIDEZ – CATEGORIA DE RISCO B. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes que o tratamento com Cefalotina sódica seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações alérgicas anteriores a algum medicamento, especialmente à cefalotina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a Прочитајте комплетан документ
BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE CEFALOTINA SÓDICA HALEX ISTAR PÓ PARA SOLUÇÃO INJETAVEL 1 G cefalotina sódica Medicamento genérico - Lei nº 9.787 de 1.999 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: cefalotina sódica FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO 1g pó para solução injetável caixa com 50 frascos-ampola VIA INTRAMUSCULAR OU INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: cefalotina sódica (D.C.B.: 01836)......................................................................1,058g* *equivalente a 1g de cefalotina. A cefalotina sódica contém 2,83 mEq de sódio por grama. Excipiente: bicabornato de sódio (tamponante). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CEFALOTINA SÓDICA é indicada para o tratamento de infecções graves causadas por cepas suscetíveis dos microorganismos descritos no item MICROBIOLOGIA. Devem ser realizados testes de susceptibilidade e cultura. O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados destes testes sejam conhecidos. INFECÇÕES DO TRATO RESPIRATÓRIO causadas por _Streptococcus _ _pneumoniae, _ estafilococos (produtores e não produtores de penicilinase), _Streptococcus pyogenes, Klebisiella sp. e Haemophilus influenzae._ INFECÇÕES DA PELE E TECIDOS MOLES causados por estafilococos (produtores e não produtores de penicilinase) Streptococcus pyogenes, _Escherichia coli, Proteus mirabilis_ e _Klebsiella sp. _ INFECÇÕES DO TRATO GENITURINÁRIO causadas por _Escherichia coli, Proteus mirabilis_ e _Klebsiella sp. _ SEPTICEMIA causada por _Streptococcus _ _pneumoniae_, estafilococos (produtores e não produtores de penicilinase), _Streptococcus _ _pyogenes, _ _Streptococcus _ _viridans, _ _Escherichia _ _coli, _ _Proteus _ _mirabilis _ e _Klebsiella _ _sp._ INFECÇÕES GASTRINTESTINAIS causadas por _Salmonella _ _sp_. e _Shigella _ _sp_. Meningite causada por _ Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes_ e estafilococos (produtores e não produtores de penicilinase). INFECÇÕES ÓSSEAS E ARTICULA Прочитајте комплетан документ