Cefaclor Sandoz 250mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Cefaclor-Monohydrat

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Међународно име):

Cefaclor monohydrate

Фармацеутски облик:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 262,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1996-12-02

Информативни летак

Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml GI neu                   1/11 
Mai 2004
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml
beachten?
3.
Wie ist Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml aufzubewahren?
CEFACLOR SANDOZ 250 MG / 5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefaclor
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefaclor.
Die sonstigen Bestandteile sind:  Dimeticon, Maisstärke, Maltodextrin, Methylcellulose,
Natriumdodecylsulfat, Propylenglycol, Sucrose, Xanthangummi, Eisenoxidhydrat (E
172), Aromastoffe, u.a. Vanillin.
1 Flasche enthält 5,25 g Cefaclor 1 H2O, entsprechend 5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension enthalten 262 mg Cefaclor 1 H2O, entsprechend 250 mg
Cefaclor und 3 g Sucrose (0,25 BE).
Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml ist in Packungen mit 1 Flasche zu 63,5 g Granulat zur
Herstellung von 100 ml Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml GI neu                   2/11 
Mai 2004
1. WAS IST CEFACLOR SANDOZ 250 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefaclor Sandoz 250 mg / 5

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEFACLOR SANDOZ 125 MG / 5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION 
ZUM EINNEHMEN
CEFACLOR SANDOZ 250 MG / 5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION 
ZUM EINNEHMEN
CEFACLOR SANDOZ 500 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefaclor
_Cefaclor Sandoz 125 mg / 5 ml_
1 Flasche enthält 2,62 g Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 2,5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension enthalten 131 mg Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 125 
mg Cefaclor und 3 g Sucrose (0,25 BE).
Sonstige Bestandteile: Sucrose
_Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml_
1 Flasche enthält 5,25 g Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension enthalten 262 mg Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 250 
mg Cefaclor und 3 g Sucrose (0,25 BE).
Sonstige Bestandteile: Sucrose
_Cefaclor Sandoz 500 mg_
1 Hartkapsel enthält 524,7 mg Cefaclor 1 H
2
O, entsprechend 500 mg Cefaclor.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Cefaclor Sandoz 125 mg / 5 ml / Cefaclor Sandoz 250 mg / 5 ml_
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Gelbliches bis orange-gelbes Granulat mit fruchtigem, charakteristischem Geruch, 
das nach Zubereitung eine gelbliche bis orange-gelbe Suspension mit fruchtigem, 
charakteristischem Geruch und süßem bis leicht bitterem Geschmack ergibt. 
Cefaclor Sandoz 125, 250, 500 mg spcde mark 1/20                      April2007
_Cefaclor Sandoz 500 mg_
Hartkapseln 
Rötlich-braune, opake Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen 
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht 
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen I