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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BEZAFIBRATO
TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
ANTILIPEMICOS
BEZAFIBRATO
ANTILIPEMICOS
400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1557300600020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada
Válido
2022-03-07
CEDUR ® (bezafibrato) Teva Farmacêutica Ltda. Comprimidos 400 mg BU_01 CEDUR® RETARD bezafibrato 400MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO CEDUR® RETARD é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação prolongada, contendo 400 mg de bezafibrato, armazenados em cartuchos com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CEDUR® RETARD contém: bezafibrato...................................................................400 mg excipientes* q.s.p.........................................................1 comprimido *lactose monoidratada, povidona, lauril sulfato de sódio, hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico, polissorbato 80, macrogol, talco, dióxido de titânio e citrato de sódio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CEDUR® RETARD é indicado para o tratamento de: -Hiperlipidemias (excesso de colesterol e/ou triglicerídeos no sangue) primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da classificação de Fredrickson, quando a dieta ou as alterações no estilo de vida não levaram à resposta adequada. -Hiperlipidemias (excesso de colesterol e/ou triglicerídeos no sangue) secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia grave, quando não houver melhora suficiente após correção da doença de base, por exemplo, do diabetes mellitus. De acordo com o Consenso da Sociedade Europeia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) os valores de colesterol e triglicérides iguais ou superiores a 200 mg/dL em adultos requerem atenção médica. Peça a seu médico esclarecimentos adicionais sobre a sua doença se julgar necessário. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CEDUR® RETARD reduz os níveis de triglicérides e colesterol, o VLDL e o LDL (mau colesterol) e aumenta os níveis de HDL (bom colesterol). CEDUR® RETARD também reduz a produção de fibrinogênio (fator de coagulação) plasmático, deixando o sangue menos espesso. Também foi observada a inibição da agregação p Прочитајте комплетан документ
CEDUR ® (bezafibrato) Teva Farmacêutica Ltda. Comprimidos 400 mg BU_01 CEDUR® RETARD bezafibrato 400MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO CEDUR ® RETARD é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação prolongada, contendo 400 mg de bezafibrato, armazenados em cartuchos com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de CEDUR® RETARD contém: bezafibrato...................................................................400 mg excipientes* q.s.p.........................................................1 comprimido *lactose monoidratada, povidona, lauril sulfato de sódio, hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico, polissorbato 80, macrogol, talco, dióxido de titânio e citrato de sódio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CEDUR ® RETARD é indicado para o tratamento de: - Hiperlipidemias primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da classificação de Fredrickson, quando a dieta ou as alterações no estilo de vida não levaram à resposta adequada. - Hiperlipidemias secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia grave, quando não houver melhora suficiente após correção da doença de base, por exemplo, do _diabetes mellitus_. Os limites para os distúrbios do metabolismo dos lipídeos foram propostos durante o primeiro Consenso da Sociedade Europeia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) e foram elaborados com o objetivo de serem utilizados como roteiro diagnóstico e terapêutico. Assim, valores de colesterol e triglicérides iguais ou superiores a 200 mg/dL em adultos requerem atenção médica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 1) A administração oral de bezafibrato em doses de 200 mg três vezes ao dia (comprimidos convencionais) ou 400 mg por dia (na forma de comprimidos convencionais ou de liberação prolongada) tem sido eficaz na redução do colesterol sérico total e na redução de triglicérides em pacientes com hiperlipidemia tipos IIa, IIb e IV. Nesses p Прочитајте комплетан документ