Cavinton

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Винпоцетин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

N06BX18

INN (Међународно име):

vinpocetin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 2x25kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GEDEON RICHTER PLC

Резиме производа:

JKL: 1106655

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-05-06

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CAVINTON
®
, 5 MG, TABLETE
vinpocetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cavinton i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cavinton
3.
Kako se primenjuje lek Cavinton
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cavinton
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CAVINTON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cavinton sadrži aktivnu supstancu vinpocetin.
Lek Cavinton se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških
simptoma izazvanih poremećajem moždane
cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi imaju
vaskularne poremećaje (promene na krvnim
sudovima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CAVINTON
LEK CAVINTON NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vinpocetin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Ukoliko ste trudni ili dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Cavinton,
ukoliko imate stanje zvano produženje
QT intervala (poremećaj koji se može videti na EKG-u) ili ukoliko
uzimate lekove koji mogu izazvati ovo
stanje.
DECA I ADOLESCENTI
Lek Cavinton ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka
relevantnih kliničkih podataka.
DRUGI LEKOVI I LEK CAVINTON
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste
uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Treba

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cavinton
®
, 5 mg, tablete
INN: vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg vinpocetina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 140 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete oblika diska, bele do skoro bele boje, ravnih površina,
zakošenih ivica, bez mirisa, prečnika oko
9 mm, sa utisnutom oznakom "CAVINTON" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod pacijenata sa hroničnim
poremećajem cerebralne cirkulacije,
hronični vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza je 3 puta po 5-10 mg (15-30 mg dnevno).
Terapiju lekom Cavinton treba da započne lekar specijalista.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega
ili jetre.
_Pedijatrijska populacija_
Lek Cavinton ne treba primenjivati kod dece, zbog nedovoljno podataka
o bezbednosti i efikasnosti (videti
odeljak 4.4).
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tablete treba uzimati nakon obroka.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Trudnoća i dojenje.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Produženje QT intervala
U slučajevima produženog QT intervala ili istovremene terapije sa
lekovima koji izazivaju produženje QT
intervala, savetuje se kontrola EKG-a.
Pedijatrijska populacija
Usled nedostatka podataka iz relevantnih kliničkih studija, ovaj lek
ne treba primenjivati kod dece.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu,
nedostatkom laktaze ili glukozno-
galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE