Cavinton 5mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Винпоцетин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

N06BX18

INN (Међународно име):

vinpocetin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x25kom

Класа:

R

Произведен од:

GEDEON RICHTER PLC

Резиме производа:

JKL: 1106655

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-02-25

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01957-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®,
tablete, 50 x (5mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CAVINTON
®
TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 25 TABLETA
Proizvođač:
Gedeon Richter Plc.
Adresa:
Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.
Adresa:
Vladimira Popovića 6, 11070 Beograd, Srbija.
Broj rešenja: 515-01-01957-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®,
tablete, 50 x (5mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
2 od 6
CAVINTON
®
, 5MG, TABLETA
VINPOCETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cavinton i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cavinton
3.
Kako se upotrebljava lek Cavinton
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cavinton
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01957-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®,
tablete, 50 x (5mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
3 od 6
1. ŠTA JE LEK CAVINTON I ČEMU JE NAMENJEN
Cavinton je lek koji se koristi za ublažavanje psihičkih ili
neuroloških simptoma izazvanih poremećajem
moždane cirkulacije, kao i za ublažavanje oboljenja oka koja u
osnovi imaju vaskularne poremećaje (promene
na krvnim sudovima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LE

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01957-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®,
tablete, 50 x (5mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CAVINTON
®
TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 25 TABLETA
Proizvođač:
Gedeon Richter Plc.
Adresa:
Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt.
Adresa:
Vladimira Popovića 6, 11070 Beograd, Srbija.
Broj rešenja: 515-01-01957-14-001 od 25.02.2015. za lek Cavinton®,
tablete, 50 x (5mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj: 515-14-00323-2017-8-003 od 07.09.2017.
2 od 9
1. IME LEKA
Cavinton
®
5 mg, tableta
INN:
Vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg vinpocetina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži 140
mg laktoze, monohidrat.
Listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bele do skoro bele boje, u obliku diska, ravnih površina, zasečenih
ivica, bez mirisa, prečnika oko 9 mm sa
utisnutom oznakom “CAVINTON” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod bolesnika sa hroničnim
poremećajem cerebralne cirkulacije, hronični
vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza je 5-10 mg tri puta dnevno (ukupno 15-30 mg
dnevno).
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oboljenjima
bubrega ili jetre.
Terapiju lekom Cavinton treba da započne lekar specijalista.
Pedijatrijska populacija
Primena lek Cavinton kod dece je kontraindikovana (videti odeljak
4.3.)
Metoda administracije
Tablete treba uzimati posle jela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu leka, navedene u odeljku 6.1..
Primena vinpocetina u periodu trudnoće i dojenja je kontraindikovana.
Primena _kod dece