CASPOFUNGINA STADAFARMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CASPOFUNGINA ACETATO

Доступно од:

LABORATORIO STADA S.L.

АТЦ код:

J02AX04

INN (Међународно име):

CASPOFUNGINA ACETATE

Дозирање:

70 mg

Фармацеутски облик:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Састав:

CASPOFUNGINA ACETATO 70 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

1 vial

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Caspofungina

Резиме производа:

CASPOFUNGINA STADAFARMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial - 407732005 - 407827001 - 7401000140100

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2020-10-28

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA STADAFARMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA
SOLUCION PARA PERFUSION EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina
Stadafarma
3.
Cómo usar Caspofungina Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Stadafarma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA
Caspofungina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
niños, adolescentes y adultos:
•
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis invasiva”). Esta
infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas
Candida. Las personas que pueden
sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de
someter a una operación o aquellas
cuyo
sistema
inmunitario
está
debilitado.
Fiebre
y
escalofríos
que
no
responden
al
tratamiento
antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de
infección.
•
infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva”) si
otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta infección está
causada por mohos denominados Aspergillus.
Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a
aquellas que están recibiendo
quimiote

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Stadafarma 70 mg polvo para concentrado para solución
para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tras la reconstitución cada vial contiene caspofungina (como acetato)
equivalente a 7,2 mg/ml de
caspofungina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Antes de la reconstitución el producto es un polvo compacto de blanco
a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como _
Candida _ o _ Aspergillus_) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o
de la raza (ver sección 5.2).
_Población pediátrica (de 12 meses a 17 años) _
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar en la superficie
corporal del paciente (ver Instrucciones de Uso en Pacientes
Pediátricos, Fórmula de Mosteller
1
). En todas
las indic