CASPOFUNGIN XELLIA infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

kaspofungiin

Доступно од:

Xellia Pharmaceuticals ApS

АТЦ код:

J02AX04

INN (Међународно име):

kaspofungiin

Дозирање:

70mg 1TK

Фармацеутски облик:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Caspofungin Xellia 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Kaspofungiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Caspofungin Xellia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Caspofungin Xellia kasutamist
3.
Kuidas Caspofungin Xellia't kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Caspofungin Xellia't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Caspofungin Xellia ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Caspofungin Xellia
Caspofungin Xellia sisaldab raviainet nimega kaspofungiin, mis kuulub
ravimirühma nimega
seenevastased ained.
Milleks Caspofungin Xellia't kasutatakse
Caspofungin Xellia’t kasutatakse lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
•
tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse
„invasiivseks kandidiaasiks“).
Seda nakkust põhjustavad pärmseened nimega Candida;
•
Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada kuuluvad need,
kellel on hiljuti tehtud
operatsioon või kelle immuunsüsteem on nõrk. Selle nakkuse kõige
sagedamad nähtud on
palavik ja külmavärinad, mis ei taandu antibiootikumiga ravides;
•
seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse
„invasiivne
aspergilloos“), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või
on põhjustanud
kõrvaltoimeid. Seda nakkust põhjustab hallitusseen nimega
Aspergillus;
•
Inimeste hulka, kes võivad sellise nakkuse saada kuuluvad need, kes
saavad keemiaravi,
kellele on tehtud organi siirdamine ja kelle immuunsüsteem on nõrk;
•
seennakkuse kahtluse korral, kui teil on palavik ja madal vere
val

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Caspofungin Xellia 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Caspofungin Xellia 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis
Caspofungin Xellia 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber:
iga viaal sisaldab 50 mg kaspofungiini (atsetaadina). Valmistatud
lahuse kontsentratsioon viaalides on
5,2 mg/ml.
Caspofungin Xellia 70 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber:
iga viaal sisaldab 70 mg kaspofungiini (atsetaadina). Valmistatud
lahuse kontsentratsioon viaalides on
7,2 mg/ml.
INN. Caspofunginum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
Ravimvorm
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Pulber on valge või kahvatuvalge.
4.
Kliinilised andmed
4.1
Näidustused
•
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanutel või lastel.
•
Invasiivse aspergilloosi ravi täiskasvanutel või lastel, kellel
amfoteritsiin B, amfoteritsiin B
lipiidvormid ja/või itrakonasool on ebaefektiivsed või esineb nende
suhtes talumatus.
Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või
paranemise puudumist
pärast seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist
vähemalt 7 päeva jooksul.
•
Eeldatava seeninfektsiooni (nt Candida või Aspergillus) empiiriline
ravi palavikus ja
neutropeeniaga täiskasvanutel või lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi kaspofungiiniga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide
ravis kogenud arst.
Annustamine
Täiskasvanud
Esimesel ravipäeval tuleb manustada ühekordne 70 mg algannus,
järgnevalt 50 mg ööpäevas. Üle
80 kg kaaluvatel patsientidel soovitatakse pärast 70 mg algannuse
manustamist kasutada 70 mg
kaspofungiini ööpäevas (vt lõik 5.2). Soo või rassi alusel ei ole
vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat)
Lastel (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata
patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt
„Kasutamisjuhend lastel“, Mostelleri
1
valem). Kõikide näidustuste puhul tuleb esimesel päeval
manustada ühekordne alga