Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CASPOFUNGINACETAT
Laboratorios Lorien S.L.
J02AX04
caspofungin acetate
50 mg
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2018-04-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CASPOFUNGIN LORIEN 50 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING CASPOFUNGIN LORIEN 70 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING caspofungin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Caspofungin Lorien 3. Sådan får du Caspofungin Lorien 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Caspofungin Lorien indeholder et aktivt stof, der hedder caspofungin. Det tilhører en gruppe af svampedræbende lægemidler. ANVENDELSE Caspofungin Lorien anvendes til at behandle følgende infektioner hos børn, unge og voksne: - alvorlige svampeinfektioner i væv eller organer (kaldet "invasiv candidiasis"). Denne infektion forårsages af en gærsvamp, som kaldes _Candida_ . Personer, der kan få denne type infektion, er bl.a. nyopererede personer og personer med svagt immunforsvar. Feber og kuldegysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest almindelige tegn på denne type infektion. - svampeinfektion i næse, bihuler eller lunger (kaldet "invasiv aspergillosis"), hvis andre behandlinger mod svamp ikke har virket eller har givet bivirkninger. Denne infektion forårsages af en skimmelsvamp, som kaldes _Aspergillus_ . Personer, der kan få denne type infektion er bl.a. personer, der får kemoterapi, er blevet trans Прочитајте комплетан документ
13. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CASPOFUNGIN "LORIEN", PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29946 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caspofungin "Lorien" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg: Hvert hætteglas indeholder 50 mg caspofungin (som acetat). Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 5,2 mg caspofungin. 70 mg: Hvert hætteglas indeholder 70 mg caspofungin (som acetat). Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 7,2 mg caspofungin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pulveret er et fast, hvidt/råhvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af invasiv candidiasis hos voksne patienter eller børn. - Behandling af invasiv aspergillose hos voksne patienter eller børn, der er refraktære eller intolerante over for amphotericin B, lipidformuleringer af amphotericin B og/eller itraconazol. Refraktion defineres som progression af infektion eller manglende bedring efter mindst 7 dages forudgående behandling med terapeutiske doser af effektivt antimykotisk lægemiddel. - Empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (som f.eks. _Candida _eller _Aspergillus_) hos febrile voksne patienter eller børn med neutropeni. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _dk_hum_56569_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Caspofungin skal initieres af en læge, som har erfaring i at behandle invasive svampeinfektioner. Dosering _Voksne patienter_ Der bør gives enkelt mætningsdosis på 70 mg på Dag 1, herefter 50 mg daglig. Efter den initiale 70 mg mætningsdosis, anbefales caspofungin 70 mg daglig til patienter som vejer mere end 80 kg (se pkt. 5.2). Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn og race (se pkt. 5.2). _Pædiatrisk population (12 måneder til 17 år)_ Hos børn (i alderen 12 måneder til 17 år) skal dosis baseres på patientens legemsoverfladeareal (se Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 1 Formula). For alle indikationer bør en enkelt mætning Прочитајте комплетан документ