Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARVEDILOL; IVABRADINA HIDROCLORURO
LES LABORATOIRES SERVIER
C07FX06
CARVEDILOL; IVABRADINA HYDROCHLORIDE
25 mg/5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CARVEDILOL 25 mg; IVABRADINA HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Carvedilol e Ivabradina
CAREVALAN 25 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos Autorizado 01/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CAREVALAN 6,25 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CAREVALAN 6,25 MG/7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CAREVALAN 12,5 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CAREVALAN 25 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Carvedilol/ivabradina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Carevalan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carevalan 3. Cómo tomar Carevalan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Carevalan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAREVALAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Carevalan se utiliza en pacientes adultos para tratar: Angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho). Insuficiencia cardíaca crónica. En lugar de tomar carvedilol e ivabradina en comprimidos separados, se le dará un comprimido de Carevalan que contiene ambos principios activos a la misma dosis. Carevalan es una asociación de dos principios activos, carvedilol e ivabradina. Carvedilol es un beta- bloqueante. Los beta-bloqueantes reducen la frecuencia cardíaca, disminuyendo la fuerza con la que el músculo cardíaco se contrae y reduciendo la contracción de los vasos sanguíneos en el corazón, cerebro y por todo el cuerpo. Ivabradina actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto. Esto disminuye la necesidad de oxígeno por parte del corazón, especialmente en Прочитајте комплетан документ
1 de 32 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Carevalan 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de carvedilol y 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,390 mg de ivabradina en forma de hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa monohidrato (68,055 mg para Carevalan 6,25/5 mg, 65,360 mg para Carevalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg para Carevalan 12,5/5 mg, 76,015 mg para Carevalan 12,5/7,5 mg, 85,530 mg para Carevalan 25/5 mg y 82,835 mg para Carevalan 25/7,5 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco, octogonal, (25/5 mg) (diámetro 7,8 mm) grabado con CI6 en una cara y en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carevalan está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos con ritmo sinusal normal ya controlado con ivabradina y carvedilol tomados concomitantemente al mismo nivel de dosis para: - el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias - el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (clase II-IV de la NYHA) con disfunción sistólica 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Carevalan es un comprimido dos veces al día, uno por la mañana y otro por la noche. Carevalan sólo debe utilizarse en pacientes controlados con dosis estables de los componentes individuales dados simultáneamente cuando el carvedilol y la ivabradina están en la dosis óptima. No se recomienda la combinación de una dosis fija para el inicio del tratamiento. Si se requiere un cambio de posología, se debe realizar un reajuste de los componentes individuales, asegurando que el paciente mantenga una dosis óptima de carvedilol e ivabradina. Se recomienda que la decisión de reajustar el tratamiento se tome disponiendo de medicion Прочитајте комплетан документ