Cardipine

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Амлодипин

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipin

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1402666

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-13

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CARDIPINE
®
, 5 MG, TABLETA
CARDIPINE
®
, 10 MG, TABLETA
(AMLODIPIN)
_Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cardipine i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cardipine
3.
Kako se uzima lek Cardipine
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cardipine
6. Sadržaj pakovanja i ostale informaci
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CARDIPINE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cardipine sadrži aktivnu supstancu amlodipin, koja pripada grupi
lekova koji se zovu antagonisti
kalcijuma.
Ovaj
lek se koristi
za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) ili
određenog bola u grudima pod
imenom angina
pektoris,
uključujući
hroničnu stabilnu anginu i
retke
oblike
ove bolesti
kao što je
Prinzmetalova ili varijantna angina.
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ovaj lek deluje tako
što opušta krvne sudove i omogućava da
krv lakše prolazi
kroz njih. Kod pacijenata sa anginom amlodipin poboljšava snabdevanje
srčanog mišića
krvlju, omogućava da više kiseonika dospe u srce koji na taj način
dobija više kiseonika i time sprečava bol u
predelu grudi. Ovaj lek ne može omogućiti trenutno olakšanje i
prestanak bola u grudima koji se javlja usled
angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CARDIPINE
LEK CARDIPINE NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili na bilo koji drug

Карактеристике производа

1 од 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CARDIPINE
®
, 5 MG, TABLETE
CARDIPINE

, 10 MG, TABLETE
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
CARDIPINE, 5 mg, tablete: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina, u
obliku amlodipin-
besilata.
CARDIPINE,
10
mg,
tablete:
jedna
tableta
sadrži
10
mg amlodipina,
u obliku
amlodipin-besilata.
Za listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
CARDIPINE, 5 mg, tablete: okrugle, bele, bikonveksne tablete.
CARDIPINE, 10 mg, tablete: okrugle, ravne tablete bele boje, sa kosom
ivicom i podeonom linijom na jednoj
strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hipertenzija

Hronična stabilna angina pektoris

Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Za hipertenziju kao i za
anginu pektoris uobičajena početna doza amlodipina je 5 mg jednom
dnevno, koja
se može povećati do maksimalne doze od 10 mg u zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta.
Kod
hipertenzivnih pacijenata, amlodipin
je
korišćen u
kombinaciji sa tiazidnim
diureticima, alfa-
blokatorima, blokatorima beta-adrenergičkih receptora ili
inhibitorima angiotensin konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori). U terapiji angine pectoris, amlodipin se može
koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji
sa
drugim
antianginoznim
lekovima
kod
pacijenata
sa
anginom koji
ne
reaguju
na
nitrate
i/ili
2 од 12
odgovarajuće doze beta-blokatora.
Nije potrebno prilagođavati dozu amlodipina ako se istovremeno daju
tiazidni diuretici, beta-blokatori i
ACE inhibitori.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Primena amlodipina u sličnim dozama kod starijih i mlađih pacijenata
jednako se dobro podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje doze treba sprovoditi sa
oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre nisu
ustanovljene preporuke z